COLISTINA RICHET® 100 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Colistina

Disponible desde:

Laboratorios Richet S.A..

Código ATC:

J01KB01

Designación común internacional (DCI):

Colistina

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

Polvo liofilizado para solución inyectable IV, IM e infusión IV

Fabricado por:

Laboratorios Richet S.A..

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco ampolla de vidrio incoloro y 1 ampolleta de vidrio incoloro con 2 mL de disolvente.; Estuche por 4 frascos ampollas de vidrio incoloro y 4 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL de disolvente.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2009-09-14

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
COLISTINA RICHET® 100 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para solución inyectable IM, IV e infusión
IV
FORTALEZA:
100 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 un frasco ampolla de vidrio incoloro y una
ampolleta de vidrio incoloro con 2 mL de disolvente.
Estuche por 4 frascos ampollas de vidrio incoloro y 4
ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL de disolvente.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
LABORATORIOS RICHET S.A., Buenos Aires, Argentina.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-170-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
14 de septiembre de 2009
COMPOSICIÓN:
Cada frasco ampolla contiene:
Colistina
(como metansulfonato)
Cada ampolleta de disolvente contiene:
Agua destilada para inyección csp
100,0 mg
2,0 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Colistina Richet está indicada para el tratamiento de infecciones
agudas o crónicas
causadas por cepas sensibles de ciertos bacilos gram – negativos,
principalmente cepas
sensibles de _Pseudomonas aeruginosas_.
Colistina ha demostrado ser clínicamente efectiva en el tratamiento
de infecciones debidas a
los
siguientes
organismos
gram-negativos:
_Enterobacter _
_aerogenes, _
_Escherichia _
_coli, _
_Klebsiella pneumoniae y Pseudomona aeruginosa. _
Colistina no está indicada para infecciones causadas por _ Proteus_ o
_ Neisseria._ Colistina
Richet puede ser utilizada para iniciar la terapia en infecciones
serias que se sospeche son
causadas por microorganismos gram-negativos y en el tratamiento de
infecciones causadas
por bacilos patógenos gram-negativos susceptibles.
CONTRAINDICACIONES:
Colistina Richet está contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad a la droga, en
pacientes con miastenia y pacientes con hipersensibilidad a otros
antibióticos de la familia
de las polimixinas
PRECAUCIONES:
Generales