COLISTIMETATO DE SODIO ACCORD 1 MILLON DE UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

COLISTIMETATO SODIO

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

J01XB01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM COLISTIMETATE

Dosis:

1.000.000 UI

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Composición:

COLISTIMETATO SODIO 1 millones UI

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Colistina

Resumen del producto:

COLISTIMETATO DE SODIO ACCORD 1 MILLON DE UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 viales Autorizado 20/05/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-05-21

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
COLISTIMETATO DE SODIO ACCORD 1 MILLÓN DE UI POLVO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE / PERFUSIÓN EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Colistimetato de sodio Accord
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Colistimetato de sodio Accord
3. Cómo usar
Colistimetato de sodio Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Colistimetato de sodio Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES COLISTIMETATO DE SODIO ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Colistimetato de sodio Accord contiene el principio activo
colistimetato de sodio. El colistimetato de sodio
es un antibiótico del grupo de las polimixinas.
Colistime
tato de
sodio
Accord
indicado
para
adultos y
pacientes
pediátrico
s que se
puede utilizar.
-
Por vía intravenosa. Colistimetato de sodio Accord se administra
mediante inyección para tratar
algunos tipos de infecciones graves producidas por ciertas bacterias.
Colistimetato de sodio Accord
se utiliza cuando otros antibióticos no son adecuados.
-
Por vía inhalatoria. Colistimetato de sodio Accord se administra en
forma de inhalación para tratar
infecciones respiratorias crónicas en pacientes con fibrosis
quística. Colistimetato de sodio Accord
se utiliza cuando dichas infecciones están causadas por una bacteria
específica denominada
_Pseudomonas aeruginosa_.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Colistimetato de sodio Accord
1 millón de UI
polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
Colistimetato de sodio Accord 2 millones de UI polvo para solución
inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Colistimetato de sodio Accord 1 millón de UI:
Cada vial contiene 1 millón de unidades internacionales (UI) que
equivalen aproximadamente a 80 mg de
colistimetato de sodio (DOE).
Colistimetato de sodio Accord 2 millones de UI:
Cada vial contiene 2 millones de unidades internacionales (UI) que
equivalen aproximadamente a 160 mg
de colistimetato de sodio (DOE).
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión.
Polvo de color blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Vía intravenosa:
Colistimetato de sodio Accord está indicado en adultos y niños,
incluidos los neonatos, para el tratamiento
de las infecciones graves causadas por determinados patógenos
aerobios Gram-negativos en pacientes con
opciones de tratamiento limitadas (ver secciones 4.2, 4.4, 4.8 y 5.1).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.

Vía inhalatoria:
Colistimetato de sodio Accord está indicado en adultos y pacientes
pediátricos para el tratamiento de
infecciones pulmonares crónicas causadas por _Pseudomonas
aeruginosa_, en pacientes con fibrosis quística
(ver sección 5.1).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
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
Vía intravenosa:
La dosis a administrar y la duración del tratamiento deben tener en
cuenta la gravedad de la infección, así
como la respuesta clínica. Se deben respetar las guías
terapéuticas.
La dosis se expresa en unidades internacionales (UI) de colistimetato
de sodio (CMS). Al final de esta