COLIROFTA TROPICAMIDA 10 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TROPICAMIDA

Disponible desde:

ALCON HEALTHCARE S.A.

Código ATC:

S01FA06

Designación común internacional (DCI):

TROPICAMIDA

Dosis:

10 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

TROPICAMIDA 10 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tropicamida

Resumen del producto:

COLIRCUSI TROPICAMIDA, 1 frasco de 5 ml Autorizado 27/02/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1986-07-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
COLIROFTA TROPICAMIDA 10 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es COLIROFTA TROPICAMIDA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar COLIROFTA TROPICAMIDA
3.
Cómo usar COLIROFTA TROPICAMIDA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de COLIROFTA TROPICAMIDA
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES COLIROFTA TROPICAMIDA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un colirio que contiene una sustancia
activa(tropicamida) que es un fármaco
anticolinérgico que dilata la pupila (tiene acción midriática) y
paraliza la capacidad de enfocar de los ojos
(acción ciclopléjica).
Se utiliza, generalmente bajo la supervisión de un profesional
sanitario, para examen de refracción (para
medir los errores en el enfoque del ojo y detectar defectos de
refracción, tales como miopía, hipermetropía,
astigmatismo y presbicia) y para exploración de fondo de ojo cuando
se requiera un efecto midriático y/o
ciclopléjico de instauración rápida y de corta duración.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR COLIROFTA TROPICAMIDA
NO USE COLIROFTA TROPICAMIDA

Si es alérgico a tropicamida o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si tiene o cree que puede tener glaucoma de ángulo estrecho.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COLIROFTA TROPICAMIDA 10 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 10 mg de tropicamida.
Excipiente con efecto conocido: 1 ml de solución contiene 0,1 mg de
cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente e incolora o ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para examen de refracción y
exploración de fondo de ojo cuando se
requiera un efecto midriático y/o ciclopléjico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Este medicamento se aplica generalmente bajo la supervisión de un
profesional sanitario.
Uso en adultos
Instilar 1 o 2 gotas en el ojo a explorar. Repetir al cabo de 5
minutos. En caso que la exploración no se
realice en un intervalo de 20-30 minutos, debe administrarse de nuevo
1 gota para prolongar su efecto.
Uso en pacientes de edad avanzada
Debe tenerse precaución cuando se administren midriáticos y
ciclopléjicos a pacientes de edad avanzada y
en casos de presión intraocular elevada.
Población pediátrica
Se requiere precaución cuando se administre este medicamento a
pacientes pediátricos (ver sección 4.4).
Este medicamento, al contener una concentración de tropicamida
superior a 5 mg/ml (0,5%), no está
recomendado en recién nacidos y lactantes (especialmente en niños
prematuros y lactantes de bajo peso)
debido al riesgo de efectos adversos graves (ver secciones 4.4, 4.8 y
4.9).
Se recomienda utilizar la dosis eficaz más baja posible para
disminuir el riesgo de aparición de efectos
adversos sistémicos.
Uso en insuficiencia hepática y renal
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No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
pacientes con insuficiencia hepática o
renal.
Forma de administración
Vía oftálmica.
Después de la instilación es recomendable ocluir el conducto
nasolagrimal durante al menos