COLIMICINA SP 2.050.000 UI/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

COLISTINA SULFATO

Disponible desde:

S P VETERINARIA S.A.

Código ATC:

QA07AA10

Designación común internacional (DCI):

COLISTINA SULFATO

formulario farmacéutico:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

COLISTINA SULFATO 2050000UI

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

COLIMICINA SP 2.050.000 UI/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA 100 g # COLIMICINA POLVO HIDROSOLUBLE Caja con 10 bols, Bolsa de 1 kg, Bolsa de 5 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Pavos; Terneros; Pollos

Área terapéutica:

Colistina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Pollos: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos: Infección entérica producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Potros; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: POLIMIXINA B; Interacciones especie Todas: LEVAMISOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 576340 Anulado, 576341 Autorizado, 576342 Autorizado, 576343 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA- PROSPECTO PARA:
COLIMICINA SP 2.050.000 UI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE
BEBIDA
Ο
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
SP VETERINARIA, S.A.
Ctra. Reus – Vinyols Km 4,1 43330
Riudoms (Tarragona)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COLIMICINA SP 2.050.000 UI/g polvo para administración en agua de
bebida
Colistina sulfato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Colistina sulfato
2.050.000 UI
EXCIPIENTES: c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Terneros, porcino, pollos y pavos: tratamiento y metafilaxis de
infecciones entéricas causadas
por _E. coli_ no invasiva sensible a colistina.
Debe
confirmarse
la
presencia
de
la
enfermedad
en
el
rebaño
antes
del
tratamiento
metafiláctico.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la colistina.
No usar en caso de resistencia a la polimixina.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a una alteración
del equilibrio de la microflora intestinal, podría
provocar una colitis asociada al uso de
antimicrobianos (colitis X) normalmente relacionada con _ Clostridium
difficile_, que puede ser
mortal.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida
7.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), porcino, pollos y pavos
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración en agua de bebida
Terneros y cerdos: 102.500 UI/Kg de p.v./día (equivalente a 0,05 g de
medicamento/Kg de
p.v./día), durante

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COLIMICINA SP 2.050.000 UI/g polvo para administración en agua de
bebida
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Colistina sulfato
2.050.000 UI
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida
Polvo blanco
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), porcino, pollos y pavos
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Terneros, porcino, pollos y pavos: Tratamiento y metafilaxis de
infecciones entéricas causadas
por E.coli no invasiva sensible a colistina
_ _
Debe
confirmarse
la
presencia
de
la
enfermedad
en
el
rebaño
antes
del
tratamiento
metafiláctico
_ _
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la colistina.
No usar en caso de resistencia a la polimixina.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a una alteración
del equilibrio de la microflora intestinal, podría
provocar una colitis asociada al uso de
antimicrobianos (colitis X) normalmente relacionada con _ Clostridium
difficile_, que puede ser
mortal.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Como complemento al tratamiento, se deben introducir buenas prácticas
de manejo e higiene
con el fin de reducir el riesgo de infecciones y controlar el
crecimiento potencial de resistencias.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La colistina posee una actividad concentración – dependiente frente
a bacterias Gram –
negativas.
Tras
la
administración
oral,
se
alcanzan
altas
concentraciones
en
el
tracto
gastrointestinal (es decir, en el lugar de acción) debido