COLICEN 4.000.000 UI/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

COLISTINA SULFATO

Disponible desde:

CENAVISA S.L.

Código ATC:

QA07AA10

Designación común internacional (DCI):

COLISTINA SULFATO

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Composición:

COLISTINA SULFATO 4000000UI

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Unidades en paquete:

Frasco de 1 litro, Bidón de 5 litros

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Pavos; Terneros; Corderos; Pollos

Área terapéutica:

Colistina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas en agua y 3 horas en leche; Indicaciones especie Todas: Colibacilosis; Indicaciones especie Todas: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antibacterianos; Interacciones especie Todas: Compuestos de amonio cuaternario; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Corderos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Terneros LECHE ; Tiempos de espera especie Corderos LECHE ; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 585802 Autorizado, 585803 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-08-13

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
COLICEN 4.000.000 UI/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE
BEBIDA O EN LECHE
Código Nacional:XXXX-X

1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CENAVISA S.L.
C/ dels Boters 4
43205 Reus (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COLICEN 4.000.000 UI/ml solución para administración en agua de
bebida o en leche
Colistina sulfato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Colistina (sulfato)............................ 4000000 UI
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) ........................ 10 µl
Excipientes, c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Terneros, porcino, corderos, pollos y pavos:
Tratamiento y metafilaxis de infecciones gastrointestinales causadas
por _ E.Coli_ no invasivas,
susceptibles a colistina.
Debe
confirmarse
la
presencia
de
la
enfermedad
en
el
rebaño
antes
del
tratamiento
metafiláctico.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a una alteración
del equilibrio de la microflora intestinal, podría
provocar una colitis asociada al uso de
antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con _ Clostridium
difficile_, que puede ser
mortal.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de hipersensibilidad a los antibióticos
polipeptídicos o a algún excipiente.
No usar en caso de resistencia a polimixinas.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa cualquier efecto adverso, incluso aquellos no mencio

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COLICEN 4.000.000 UI/ml solución para administración en agua de
bebida o en leche
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Colistina (sulfato)............................ 4000000 UI
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) ........................ 10 µl
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida o en leche
Solución de color naranja-marrón.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), porcino, ovino (corderos), pollos y pavos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Terneros, porcino, corderos, pollos y pavos:
Tratamiento y metafilaxis de infecciones gastrointestinales causadas
por _ E. Coli_ no invasivas,
susceptibles a colistina.
Debe
confirmarse
la
presencia
de
la
enfermedad
en
el
rebaño
antes
del
tratamiento
metafiláctico.h
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a una alteración
del equilibrio de la microflora intestinal, podría
provocar una colitis asociada al uso de
antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con _ Clostridium
difficile_, que puede ser
mortal.
No usar en caso de hipersensibilidad a los antibióticos
polipeptídicos o a algún excipiente.
No usar en caso de resistencia a polimixinas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La ingesta de agua medicada por los animales se puede modificar como
consecuencia de la
enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de agua, administrar un
tratamiento alternativo
parenteral.
La colistina posee una acti