Colecalciferol Polpharma 20000 SV mīkstās kapsulas

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes activos:

Holekalciferols

Disponible desde:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

Código ATC:

A11CC05

Designación común internacional (DCI):

Colecalciferolum

Dosis:

20000 SV

formulario farmacéutico:

Kapsula, mīkstā

tipo de receta:

Pr.

Fabricado por:

Farmaprojects S.A.U., Spain

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Información para el usuario

SASKAŅOTS ZVA 27-07-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
COLECALCIFEROL POLPHARMA 20 000 SV MĪKSTĀS KAPSULAS
_colecalciferolum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Colecalciferol Polpharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Colecalciferol Polpharma lietošanas
3.
Kā lietot Colecalciferol Polpharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Colecalciferol Polpharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR COLECALCIFEROL POLPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Colecalciferol Polpharma satur aktīvo vielu holekalciferolu, kas ir
pazīstams arī kā D
3
vitamīns.
Colecalciferol Polpharma tiek lietots klīniski nozīmīga D vitamīna
deficīta sākotnējai terapijai
pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS COLECALCIFEROL POLPHARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET COLECALCIFEROL POLPHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
ja Jums ir alerģija pret holekalciferolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jums ir augsts kalcija līmenis asinīs (hiperkalciēmija) vai
urīnā (hiperkalciūrija);
•
ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi, nierakmeņi vai
nefrokalcinoze (kalcija izgulsnējumi
nierēs);
•
ja Jums ir augsts D vitamīna līmenis asinīs (D hipervitaminoze).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Colecalciferol Polpharma lietošanas konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu, ja:
•
Jums tiek veikta ārstēšana ar not

Ficha técnica

SASKAŅOTS ZVA 13-06-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Colecalciferol Polpharma 20 000 SV mīkstās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra mīkstā kapsula satur 0,5 mg holekalciferola (
_colecalciferolum_
) (D
3
vitamīns; atbilst 20 000 SV).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mīkstā kapsula.
Caurspīdīgas, dzeltenīgas, apaļas mīkstās kapsulas (garākais
diametrs aptuveni 9,5 mm). Kapsulām
vidū ir līnija, un tās ir pildītas ar eļļainu šķidrumu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Klīniski nozīmīga D vitamīna deficīta sākotnējā terapija
pieaugušajiem.
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par atbilstošu D
3
vitamīna lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Dozēšanas un ārstēšanas shēma jāveido individuāli, ņemot
vērā konkrētā pacienta klīniskās īpašības.
_Pieaugušie _
Ieteicamā deva: 1 kapsula nedēļā (atbilst 20 000 SV).
Pēc pirmā mēneša, atkarībā no vēlamā
25-hidroksiholekalciferola (25(OH)D) līmeņa serumā, slimības
smaguma pakāpes un pacienta atbildes reakcijas pret terapiju, var
apsvērt mazākas devas lietošanu, vai
arī var ievērot valstī spēkā esošos ieteikumus par D vitamīna
deficīta ārstēšanu. Atkarībā no ārsta
lēmuma lietošanas ilgums parasti ietver tikai terapijas pirmo
mēnesi.
Pēc terapijas beigām ārsts var ieteikt profilaktisku D vitamīna
lietošanu mazākā dienas devā.
_ _
_Deva pacientiem ar aknu darbības traucējumiem _
Deva nav jāpielāgo.
_Deva pacientiem ar nieru darbības traucējumiem _
Colecalciferol Polpharma nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru
darbības traucējumiem (skatīt
4.3. apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija _
Colecalciferol Polpharma 20 000 SV mīksto kapsulu drošums un
efektivitāte, lietojot bērniem un
pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Colecalciferol Polpharma kapsulas nav
ieteicams lietot pediatriskā populācijā. Pašlaik pieejamie dati ir
aprakstī