COLCTAB 1 mg Compresse

País: Suiza

Idioma: italiano

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

colchicinum

Disponible desde:

Streuli Pharma AG

Código ATC:

M04AC01

Designación común internacional (DCI):

colchicinum

formulario farmacéutico:

Compresse

Composición:

colchicinum 1 mg, lactosum monohydricum 49 mg, saccharum 20 mg, acaciae gummi, magnesii stearas, pro compresso.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Gichtarthtritis, Perikarditis, familiäres Mittelmeerfieber

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

1970-01-01

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Informazione destinata ai pazienti
COLCTAB® 1 mg compresse
Che cos'è COLCTAB e quando si usa?
Quando non si può assumere COLCTAB?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di COLCTAB?
Si può assumere COLCTAB durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare COLCTAB?
Quali effetti collaterali può avere COLCTAB?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene COLCTAB?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile COLCTAB? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
settembre 2019 dall'autorità di
riferimento estera. Con integrazioni rilevanti per la sicurezza da
parte di Swissmedic: maggio 2023
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
COLCTAB® 1 mg compresse
Streuli Pharma AG
AVVERTENZA IMPORTANTE per l'uso di COLCTAB!
La dose massima raccomandata non deve essere superata. Il
sovradosaggio, dovuto anche alla non
osservanza delle interazioni, può portare a una intossicazione grave,
molto dolorosa e irreversibile con
esito fatale. Fare riferimento ai capitoli «Quando è richiesta
prudenza nella somministrazione/nell’uso di
COLCTAB?», «Come usare COLCTAB», «Quali effetti collaterali può
avere COLCTAB?» di questo
foglietto illustrativo.
Il medicamento deve essere conservato inaccessibile a terzi prima e
dopo l'uso.
L'efficacia e la sicurezza di «COLCTAB® 1 mg compresse» sono state
esaminate solo so

Ficha técnica

COLCTAB® 1 mg compresse
Streuli Pharma AG
AVVERTENZA IMPORTANTE per l'uso di COLCTAB!
Il medicamento deve essere conservato inaccessibile a terzi prima e
dopo l'uso.
A causa del ristretto indice terapeutico della colchicina, non si deve
superare la dose massima
raccomandata. Il sovradosaggio, dovuto anche alla mancata
considerazione delle interazioni, può portare
a un'intossicazione grave, molto dolorosa e irreversibile con esito
fatale. Fare riferimento alle rubriche
«Avvertenze e misure precauzionali», «Interazioni», «Effetti
indesiderati» e «Sovradosaggio» della
presente informazione sul medicamento.
Il medicamento deve essere conservato inaccessibile a terzi prima e
dopo l'uso.
L'efficacia e la sicurezza di «COLCTAB® 1 mg compresse» sono state
esaminate solo sommariamente
da Swissmedic. L'omologazione di «COLCTAB® 1 mg compresse» si basa
su «Colchicina Lirca® 1 mg
compresse» con stato dell’informazione del settembre 2019 che
contiene lo stesso principio attivo ed è
omologato in Italia.
Composizione
Principi attivi
Colchicinum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum (49 mg), gummi arabicum, saccharum (20 mg),
magnesii stearas.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse (con linea di frattura, divisibili) da 1 mg
Ogni compressa contiene 1 mg di colchicina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Adulti:
Attacco acuto di artrite gottosa. Trattamento profilattico
dell'artrite gottosa ricorrente. Trattamento della
pericardite acuta e della pericardite ricorrente.
Adulti, bambini e adolescenti a partire dai 5 anni:
Prevenzione degli attacchi acuti di febbre mediterranea familiare e
dell'amiloidosi, una possibile
complicanza della febbre mediterranea familiare.
Posologia/Impiego
Posologia
A causa del ristretto indice terapeutico della colchicina, si deve
prestare molta attenzione al rispetto della
posologia. Il sovradosaggio di colchicina deve essere assolutamente
evitato. L'assunzione di colchicina
deve avvenire sotto stretto controllo medico. L'adeguatezza del
dosag