COLÍRIO TEUTO

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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15-07-2022

Ingredientes activos:

CLORIDRATO DE NAFAZOLINA, SULFATO DE ZINCO

Disponible desde:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE, NAFAZOLINA, ZINC SULFATE,

Área terapéutica:

OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

Resumen del producto:

0,15MG/ML + 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 20 ML - 1037001130018 - Venda sem Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

1996-07-11

Información para el usuario

                                _ _
COLÍRIO TEUTO
®
SOLUÇÃO OFTÁLMICA 0,15MG/ML + 0,30MG/ML
_ _
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
COLÍRIO TEUTO
®
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA
SULFATO DE ZINCO HEPTAIDRATADO
_ _
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO OFTÁLMICA 0,15MG/ML + 0,30MG/ML
Embalagem contendo 01 frasco gotejador com 20mL.
USO TÓPICO (NO OLHO)
_ _
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (28 gotas) da solução oftálmica contém:
cloridrato de
nafazolina..........................................................................................................0,15mg
sulfato de zinco
heptaidratado................................................................................................0,30mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: ácido bórico, borato de sódio, cloreto de
benzalcônio, edetato dissódico, bissulfito
de sódio e água para injetáveis.
Cada gota equivale a aproximadamente 0,005mg de cloridrato de
nafazolina e 0,01mg de sulfato
de zinco heptaidratado.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Colírio Teuto
®
é destinado ao tratamento das irritações nos olhos causadas por
poeira, vento,
calor, fumaça, gases irritantes, luz e corpos estranhos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Os componentes da fórmula possuem ação vasoconstritora (contrai os
vasos sanguíneos) e
adstringente ocular, diminuindo a vermelhidão e aliviando as
irritações nos olhos.
Tempo médio de início de ação: possui resposta inicial a partir de
5 minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não deve ser utilizado:
-por pacientes com alergia ou intolerância aos componentes da
fórmula;
-em casos de glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão dentro
do olho);
-em casos de doenças graves dos olhos;
-se
estiver
se
medicando
com
um
inibidor
da
MAO
(tipo
de
medicamento
para
tratar
a
depressão).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
_ _
Devido à nafazolina, este colírio deve se
                                
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Ficha técnica

                                COLÍRIO TEUTO
®
SOLUÇÃO OFTÁLMICA 0,15MG/ML + 0,30MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
COLÍRIO TEUTO
®
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA
SULFATO DE ZINCO HEPTAIDRATADO
_ _
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO OFTÁLMICA 0,15MG/ML + 0,30MG/ML
Embalagem contendo 01 frasco gotejador com 20mL.
USO TÓPICO (NO OLHO)
_ _
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (28 gotas) da solução oftálmica contém:
cloridrato de
nafazolina..........................................................................................................0,15mg
sulfato de zinco
heptaidratado................................................................................................0,30mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: ácido bórico, borato de sódio, cloreto de
benzalcônio, edetato dissódico, bissulfito
de sódio e água para injetáveis.
Cada gota equivale a aproximadamente 0,005mg de cloridrato de
nafazolina e 0,01mg de sulfato
de zinco heptaidratado.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Colírio Teuto
®
é destinado ao tratamento das irritações oculares causadas por
poeira, vento, calor,
fumaça, gases irritantes, luz e corpos estranhos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
-nafazolina
Dois
estudos
clínicos
randomizados,
controlados,
comparam
a
eficácia
de
agentes
tópicos
corticoides e não corticoides na prevenção de sinéquia anterior
periférica e redução da pressão
intraocular após trabeculoplastia com laser de Argônio. No Estudo A,
fluorometolona tópica
0,1% foi comparada com 0,1% de dexametasona. No Estudo B,
fluorometolona tópica 0,1% foi
comparada com cloridrato de nafazolina 0,1%. No estudo A, (N = 109)
olhos tratados com
dexametasona tiveram uma incidência significativamente mais elevada
de sinéquias anteriores
periféricas do que aqueles tratados com FML - 45% em comparação com
22% (P <0,05). No
estudo B (N = 75) a incidência do PAS foi ig
                                
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