COGLAPIX SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO # COGLAPIX SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA CERDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE INACTIVADO, SEROTIPO 1, CEPA NT3

Disponible desde:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Código ATC:

QI09AB07

Designación común internacional (DCI):

ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE INACTIVATED, SEROTYPE 1, STRAIN NT3

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE INACTIVADO, SEROTIPO 1, CEPA NT3 (ver toxoides)-

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 5 viales de 100 ml, COGLAPIX SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml # COGLAPIX SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml, COGLAPIX SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 5 viales de 100 ml # COGLAPIX SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 5 viales de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Vacuna contra Actinobacillus / Haemophilus

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 10 horas; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Actinobacillus spp.; Indicaciones especie Porcino: Pleuroneumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Postración; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Fiebre; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 586123 Autorizado, 586124 Autorizado

Fecha de autorización:

2017-01-26

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
COGLAPIX SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
Szállas u. 5
1107 Budapest
Hungría
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Coglapix suspensión inyectable para porcino
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada dosis de 2 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ inactivado, serotipo 1 (cepa NT3) y
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ inactivado, serotipo 2 (cepas PO,
U3, B4, SZ II)
expresando
toxoide ApxI mín. 28,9 unidades ELISA/ml*
toxoide ApxII mín. 16,7 unidades ELISA/ml
toxoide ApxIII mín. 6,8 unidades ELISA/ml
*Unidades ELISA/ml título serológico calculado en suero de conejos
inmunizados
ADYUVANTE: Hidróxido de aluminio (Al
3 +)
4,85 mg
EXCIPIENTE: Tiomersal
máx. 0,22 mg
4. INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de cerdos como una ayuda para el control
de la pleuroneumonía
causada por _Actinobacillus pleuropneumoniae_ serotipos 1 y 2,
reduciendo los síntomas clínicos
y las lesiones pulmonares asociadas a la enfermedad.
Inicio de la inmunidad: 21 días después de la administración de la
segunda dosis.
Duración de la inmunidad: 16 semanas después de la administración
de la segunda dosis.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5. CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6. REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas a la vacuna incluyen:

muy frecuentemente, una inflamación lev

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Coglapix suspensión inyectable para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Actinobacillus pleuropneumoniae _inactivado, serotipo 1 (cepa NT3) y
_Actinobacillus pleuropneumoniae _inactivado, serotipo 2 (cepas PO,
U3, B4, SZ II)
expresando
toxoide ApxI mín. 28,9 unidades ELISA/ml*
toxoide ApxII mín. 16,7 unidades ELISA/ml
toxoide ApxIII mín. 6,8 unidades ELISA/ml
*Unidades ELISA/ml título serológico calculado en suero de conejos
inmunizados
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio (Al
3+
)
4,85 mg
EXCIPIENTE:
Tiomersal
máx. 0,22 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Líquido opaco de color blanco-grisáceo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos como una ayuda para el control
de la pleuroneumonía
causada por _Actinobacillus pleuropneumoniae_ serotipos 1 y 2,
reduciendo los síntomas clínicos
y las lesiones pulmonares asociadas a la enfermedad.
Inicio de la inmunidad: 21 días después de la administración de la
segunda dosis.
Duración de la inmunidad: 16 semanas después de la administración
de la segunda dosis.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No se dispone de información sobre la eficacia de la vacuna en
animales con anticuerpos
maternales. Sin embargo, generalmente estos anticuerpos no están
presentes en los lechones
a la edad de la vacunación.
Vacunar únicamente animales sanos.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIAL