CODISTAT 30mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

FOSFATO DE CODEINA HEMIHIDRATO;

Disponible desde:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

Código ATC:

R05DA04

Designación común internacional (DCI):

PHOSPHATE OF CODEINE HEMIHIDRATO;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón por 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas en blíster de Aluminio/PVC ámbar

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Codeína

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 10,20,30,40,50,60,70,80,90,100,200,300,400, 500 y 1000 tabletas en blíster PVC ámbar- Aluminio plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-11-29

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
CODISTAT ® 30 MG
CODEINA FOSFATO
TABLETA
_ALCALOIDES DEL OPIO Y DERIVADOS _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Adultos
Codeína está indicados para el tratamiento sintomático del dolor
leve a moderado de diversas
causas y el control de la tos agotadora no productiva que no responde
a los antitusivos no
opioides. Codeína no está indicado como analgésico según sea
necesario (prn).
Geriatría (> 65 años)
En general, la selección de la dosis para un paciente de edad
avanzada debe ser cautelosa,
generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de
dosificación, lo que refleja la
mayor
frecuencia
de
disminución
de
la
función
hepática,
renal
o
cardíaca,
enfermedad
concomitante u otra terapia con medicamentos (ver Propiedades
farmacológicas y Poblaciones
Especiales).
Pediatría (<18 años)
No se ha estudiado la seguridad y eficacia de las tabletas de fosfato
de codeína en la población
pediátrica. No se recomienda el uso de Codeína en pacientes entre 12
y 18 años, y está
contraindicado en menores de 12 años.
Contraindicado en <12 años para cualquier uso:
Independientemente del entorno clínico, el uso de codeína está
contraindicado en pacientes
menores de 12 años debido al riesgo de toxicidad por opioides debido
al metabolismo variable
e impredecible de codeína a morfina (ver Contraindicaciones y Dosis).
Para la tos:
Codeína no están indicados para su uso en el tratamiento de la tos
en pacientes menores de 18
años debido al riesgo de toxicidad por opioides debido al metabolismo
variable e impredecible
de codeína a morfina y porque los beneficios del tratamiento
sintomático de la tos no aumentan.
superan los riesgos del uso de codeína en estos pacientes (ver
Contraindicaciones y Dosis).
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Pediatría: (ver también Indicaciones)
TRATAMIENTO DE LA TOS:
Codeína no están indicados para el tratamiento de la tos en
pacientes menores de 18 años
debido al riesgo de toxicidad por opioides debido al metabolismo
va