COBACTAN LA 7,5% SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO # COBACTAN LA 7,5%

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CEFQUINOMA SULFATO

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QJ01DE90

Designación común internacional (DCI):

CEFQUINOMA SULFATO

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

CEFQUINOMA SULFATO 75mg

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

COBACTAN LA 7 5% SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con un vial de vidrio de 50 ml # COBACTAN LA 7 5% Caja con 1 vial de 50, COBACTAN LA 7 5% SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con un vial de vidrio de 50 ml # COBACTAN LA 7 5% SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO 1 (50 ml ), COBACTAN LA 7 5% SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con un vial de vidrio de 100 ml # COBACTAN LA 7 5% SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO 1 (100 ml ), COBACTAN LA 7 5% SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con un vial de vidrio de 250 ml # COBACTAN LA 7 5% SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO 1 (250 ml)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino

Área terapéutica:

Cefquinoma

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Aves de corral; Contraindicaciones especie Todas: Huevos; Interacciones especie 1: Cefalosporinas; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Lesión en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 572603 Autorizado, 572604 Autorizado, 572605 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cobactan LA 7,5% p/v, suspensión inyectable para bovino.
2.
COMPOSICIÓN
Cefquinoma (como cefquinoma sulfato) 75 mg/ml.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.
INDICACIONES DE USO
Para el
tratamiento
del
síndrome
respiratorio
bovino
(SRB)
asociado
a
_Mannheimia haemolytica, _
_Pasteurella multocida _e_ Histophilus somni_, sensibles a cefquinoma.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a cefalosporinas y
otros antibióticos

-lactámicos.
No usar en aves de corral (ni en sus huevos) por riesgo de
propagación de resistencias a antimicrobianos a
los seres humanos.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
“El uso del medicamento veterinario puede representar un riesgo para
la salud pública debido a la propa-
gación de resistencias a los antimicrobianos.
El medicamento veterinario debe reservarse para el tratamiento de
cuadros clínicos que hayan respondido
mal o que previsiblemente vayan a responder mal al tratamiento de
primera línea. Cuando se use el pro-
ducto, deberán tenerse en cuenta las políticas oficiales, nacionales
y regionales en materia de antimicro-
bianos. Un uso mayor de lo debido o un uso que se desvíe de las
instrucciones dadas puede aumentar la
prevalencia de resistencias. Siempre que sea posible, el uso del
medicamento veterinario debe basarse en
pruebas de sensibilidad.”
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El medicamento veterinario está destinado al tratamiento individual
de animales. No usar para la preven-
ción de enfermedades ni como parte de programas sanitarios de
rebaños. El tratamiento de grupos de
animales debe limitarse estrictamente a brotes activos de enfermedades
de acuerdo con las condiciones de
uso aprobadas.
En animales tratados puede observarse l

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cobactan LA 7,5% suspensión inyectable para bovino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Cefquinoma (como cefquinoma sulfato) 75 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Estearato de aluminio.
Triglicéridos de cadena media.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento del síndrome respiratorio bovino (SRB) asociado a
_Mannheimia haemolytica, Pasteu-_
_rella multocida _e_ Histophilus somni_, sensibles a cefquinoma.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a cefalosporinas y
otros antibióticos

-lactámicos.
No usar en aves de corral (ni en sus huevos) por riesgo de
propagación de resistencias a antimicrobianos a
los seres humanos
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El medicamento veterinario selecciona cepas resistentes como bacterias
portadoras de betalactamasas de
amplio espectro (BLAE) que pueden representar un riesgo para la salud
humana si esas cepas se propagan
a los seres humanos, por ejemplo, a través de los alimentos. Por este
motivo, el medicamento veterinario
debe reservarse al tratamiento de cuadros clínicos que hayan
respondido mal o que previsiblemente vayan
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
a responder mal (se refiere a casos muy agudos que obliguen a
instaurar tratamiento sin un diagnóstico
bacteriológico), al tratamiento de primera línea.
El uso de este medicamento debe realizarse conforme a las políticas
oficiales,