Co-Renitec 20/12,5 mg, tabletten

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ENALAPRIL 15,3 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

Disponible desde:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

Código ATC:

C09BA02

Designación común internacional (DCI):

ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ENALAPRIL 15,3 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Tablet

Composición:

IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)), IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)),

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Enalapril And Diuretics

Resumen del producto:

Hulpstoffen: IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II));

Fecha de autorización:

1900-01-01

Información para el usuario

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CO-RENITEC 20/12,5 MG, TABLETTEN
enalaprilmaleaat/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Co-Renitec en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CO-RENITEC EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Uw arts heeft Co-Renitec voorgeschreven voor de behandeling van uw
hypertensie (hoge bloeddruk).
De werkzame stof enalapril in Co-Renitec behoort tot een groep
medicijnen die ACE
(angiotensine conversie-enzym)-remmers wordt genoemd en werkt doordat
het de bloedvaten
wijder maakt waardoor het voor het hart gemakkelijker wordt om bloed
naar alle delen
van uw lichaam te pompen.
De werkzame stof hydrochloorthiazide in Co-Renitec behoort tot een
groep medicijnen die diuretica
(plaspillen) wordt genoemd en werkt doordat het ervoor zorgt dat er
meer water en zout door
de nieren worden uitgescheiden.
Samen helpen enalapril en hydrochloorthiazide bij het verlagen van een
hoge bloeddruk.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden
In rubriek 6 van deze bijsluiter
-
als u in het verleden behandeld

Ficha técnica

PI WS601 Dec2021
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CO-RENITEC, tabletten 20/12,5 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 141 mg waterbevattende lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
De tabletten zijn geel, rond, met een gekartelde rand, met de
ingeslagen code ‘MSD 718’ aan de ene
zijde en een breukstreep aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hypertensiepatiënten die onvoldoende hebben
gereageerd op behandeling met
enalapril of een diureticum als monotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Hypertensie _
De aanvangsdosis is eenmaal daags een halve tablet. De dosis kan zo
nodig worden verhoogd tot
eenmaal daags één tablet. De maximale dosis bedraagt eenmaal daags
twee tabletten.
_Eerder ingestelde therapie met diuretica _
Na de aanvangsdosis van CO-RENITEC kan symptomatische hypotensie
optreden; de kans hierop is
groter bij patiënten bij wie volume- of zoutdepletie is opgetreden
als gevolg van eerder ingestelde
therapie met diuretica. Daarom moet twee tot drie dagen vóór
instelling van de behandeling met
CO-RENITEC de therapie met diuretica worden stopgezet (zie rubriek
4.4).
_Dosering bij nierinsufficiëntie _
Omdat de aanvangsdosis van enalapril bij lichte nierinsufficiëntie
(creatinineklaring > 30 ml/min en
< 80 ml/min) 5–10 mg is, wordt CO-RENITEC als startdosis voor deze
patiënten niet aanbevolen (zie
rubriek 4.4).
Bij deze patiënten dient CO-RENITEC daarom alleen te worden gebruikt
na titratie van de
afzonderlijke bestanddelen.
CO-RENITEC is gecontra-indiceerd bij patiënten met een
creatinineklaring ≤ 30 ml/min.
PI WS601 Dec2021
2
_Pediatrische patiënten _
CO-RENITEC wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar
wegens gebrek aan gegevens
over veiligheid en werkzaamheid.
Wijze van toediening
Ora