Co-Perineva 4 mg/1,25 mg

País: Eslovaquia

Idioma: eslovaco

Fuente: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible desde:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

Código ATC:

C09BA04

Vía de administración:

perorálne použitie

Unidades en paquete:

tbl 14x4 mg/1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 20x4 mg/1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x4 mg/1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

tipo de receta:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

58 - HYPOTENSIVA

Área terapéutica:

Perindopril a diuretiká

Resumen del producto:

tbl 100x4 mg/1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 90x4 mg/1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 60x4 mg/1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 56x4 mg/1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 50x4 mg/1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x4 mg/1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x4 mg/1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 20x4 mg/1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 14x4 mg/1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Estado de Autorización:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Fecha de autorización:

2010-05-19

Información para el usuario

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05553-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CO-PERINEVA 4 MG/1,25 MG
TABLETY
terc-butylamóniová soľ perindoprilu/indapamid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Co-Perineva 4 mg/1,25 mg
a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Co-Perinevu 4 mg/1,25
mg
3.
Ako užívať Co-Perinevu 4 mg/1,25 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Co-Perinevu 4 mg/1,25 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CO-PERINEVA 4 MG/1,25 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE CO-PERINEVA?
Co-Perineva je kombinácia dvoch liečiv, perindoprilu a indapamidu.
Co-Perineva je antihypertenzívum
a používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie).
NA ČO SA CO-PERINEVA
POUŽÍVA?
Perindopril patrí do skupiny liečiv nazývaných ACE inhibítory.
Tie účinkujú tak, že rozširujú krvné cievy,
čo uľahčí srdcu pumpovať cez ne krv. Indapamid je diuretikum.
Diuretiká zvyšujú množstvo moču
tvoreného obličkami. Indapamid sa však líši od ostatných
diuretík, pretože spôsobuje len mierne zvýšenie
množstva vytvoreného moču. Obidve tieto liečivá znižujú krvný
tlak a spolu zabezpečujú kontrolu vášho
krvného tlaku.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CO-PERIN

Ficha técnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05553-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Co-Perineva 4 mg/1,25 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 4 mg terc-butylamóniovej soli perindoprilu,
čo zodpovedá 3,34 mg perindoprilu
a 1,25 mg indapamidu.
Pomocná látka so známym účinkom
:
laktóza
4 mg/1,25 mg tableta
laktóza
59,301 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Biele až takmer biele okrúhle mierne bikonvexné tablety so
skosenými hranami s deliacou ryhou na jednej
strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala
ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba esenciálnej hypertenzie.
Tablety Co-Perinevy 4 mg/1,25 mg sú určené pacientom, ktorých
krvný tlak nie je dostatočne
kontrolovaný samotným perindoprilom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Jedna tableta Co-Perinevy 4 mg/1,25 mg jedenkrát denne, prednostne
užitá ráno a pred jedlom. Ak je to
možné, odporúča sa individuálna titrácia dávky zložkami lieku.
Co-Perineva 4 mg/1,25 mg sa má použiť,
ak krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný Co-Perinevou 2
mg/0,625 mg (kde je dostupná).
Ak je to klinicky vhodné, môže sa zvážiť priama zmena z
monoterapie na Co-Perinevu 4 mg/1,25 mg.
_ _
_Starší ľudia (pozri časť 4.4) _
Liečba sa má začať po posúdení odpovede tlaku krvi a funkcie
obličiek.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05553-Z1B
2
_Porucha funkcie obličiek (pozri časť 4.4) _
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens
kreatinínu <30 ml/min) je liečba
kontraindikovaná.
U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens
kreatinínu 30–60 ml/min) sa odporúča
začať liečbu adekvátnou dávkou voľnej kombinácie.
Ak je klírens kreatinínu vyšší ako 60 ml/min, nie je potrebná
úprava dávky.
Sledovanie stavu pacien