País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
C09DA03
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
80 mg + 12,5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990772308; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990772407; Zawartość opakowania: 280 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990772421; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990772391; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990772292
2019-11-28
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Co-Nortivan, 80 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane Co-Nortivan, 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane Co-Nortivan, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane _Valsartanum + Hydrochlorothiazidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Co-Nortivan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-Nortivan 3. Jak stosować lek Co-Nortivan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Co-Nortivan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CO-NORTIVAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Co-Nortivan, tabletki powlekane zawiera dwie substancje czynne: walsartan i hydrochlorotiazyd. Obie te substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie). _- Walsartan _należy do grupy leków, tzw. “antagonistów receptora angiotensyny II”, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, tym samym podwyższając ciśnienie krwi. Walsartan działa poprzez blokowanie aktywności angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozszerzają się i ciśnienie krwi zmniejsza się. _- Hydrochlorotiazyd_ należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami moczopędnymi. Hydrochlorotiazyd zwiększa ilość moczu, c Leer el documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Co-Nortivan, 80 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 29,72 mg laktozy jednowodnej i 0,25 mg lecytyny sojowej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane Różowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o wymiarach 11 x 5,8 mm, ze znakiem „V” po jednej stronie i „H” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych. Produkt złożony Co-Nortivan o ustalonej dawce jest wskazany do stosowania u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą monoterapii walsartanem lub hydrochlorotiazydem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Dawkowanie Zalecana dawka produktu leczniczego Co-Nortivan 80 mg + 12,5 mg to jedna tabletka powlekana raz na dobę. Zaleca się indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych składników produktu leczniczego. W każdym przypadku, przy dostosowaniu/zwiększaniu dawki poszczególnych składników należy uwzględniać ryzyko wystąpienia niedociśnienia i innych działań niepożądanych. Jeśli istnieje kliniczne uzasadnienie, można rozważyć bezpośrednią zmianę z monoterapii na leczenie produktem złożonym o ustalonej dawce u pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą monoterapii walsartanem lub hydrochlorotiazydem, pod warunkiem, że produkt ten podaje się w dawce, która została wcześniej dobrana dla każdego składnika indywidualnie. Po rozpoczęciu terapii należy ocenić odpowiedź kliniczną na leczenie produktem leczniczym Co- Nortivan, a jeśli ciśnienia tętniczego nie udaje się kontrolować, dawkę leku można zwiększyć poprzez zwiększenie dawki każdego ze składników do Leer el documento completo