CO-DIOVAN 80/12.5 mg/mg Film Coated Tablet

País: Irlanda

Idioma: inglés

Fuente: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes activos:

VALSARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Disponible desde:

B & S Healthcare

Código ATC:

C09DA03

Designación común internacional (DCI):

VALSARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Dosis:

80/12.5 mg/mg

formulario farmacéutico:

Film Coated Tablet

tipo de receta:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Área terapéutica:

Angiotensin II antagonists and diuretics

Estado de Autorización:

Authorised

Fecha de autorización:

2013-01-11

Información para el usuario

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

CO-DIOVAN
®
 80MG/12.5MG FILM-COATED TABLETS 

(valsartan/hydrochlorothiazide) 

READ ALL
OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT 
CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 

Keep this leaflet. You may need to read it again. 

If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 

This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm 
them, even if their signs of illness are the same as yours. 

If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. See section 4. 
The name of your medicine is Co-Diovan 80mg/12.5mg film-coated tablets but it will be 
referred to as Co-Diovan in this leaflet. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1.  What Co-Diovan is and what it is used for 
2.  What you need to know before you take Co‑Diovan  
3.  How to take Co-Diovan 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Co-Diovan 
6.  Contents of the pack and other information 

1. WHAT CO-DIOVAN IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Co-Diovan film-coated tablets contain two active substances called valsartan and 
hydrochlorothiazide. Both of these substances help to control high blood pressure 
(hypertension). 

VALSARTAN belongs to a class of medicines known as ‘angiotensin II receptor antagonists’, 
which help to control high blood pressure. Angiotensin II is a substance in the body that 
causes vessels to tighten, thus causing your blood pressure to increase. Valsartan works 
by blocking the effect of angiotensin II. As a result, blood vessels relax and blood 
pressure is lowered. 

HYDROCHLOROTHIAZIDE belongs to a group of medicines called th

Ficha técnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Co-Diovan 80mg/12.5mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 80mg of valsartan and 12.5mg of hydrochlorothiazide.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film coated Tablet
_Product imported from Italy_
Light orange, ovaloid tablet imprinted with “HGH” on one side and “CG” on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA0013/091/001
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA0013/091/001
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Tablet core:
Microcrystalline cellulose
Colloidal anhydrous silica
Crospovidone
Magnesium stearate
Coating:
Hypromellose
Macrogol 8000
Talc
Titanium dioxide (E171)
Red iron oxide (E172)
Yellow iron oxide (E172)
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
6.3 SHELF LIFE
The shelf life expiry date of this product shall be the date shown on the container and outer package of the product on
the market in the country of origin.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 25/01/2016_
_CRN 2171686_
_page number: 1_
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Do not store above 30° C.
Store in the original package in order to protect from moisture.
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
The tablets are supplied in blister pack of 28 tablets.
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF A USED MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM
SUCH MEDICINAL PRODUCT AND OTHER HANDLING OF THE PRODUCT
No special requirements.
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER
B&S Healthcare
Unit 4
Bradfield Road
Ruislip
Middlesex
HA4 0NU
United Kingdom
8 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION NUMBER
PPA1328/178/001
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATIO