País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
klozapin
Sandoz Hungária Kft.
N05AH02
clozapine
20x buborékcsomagolásban (PVC//Al) 20x buborékcsomagolásban (PP//Al) 50x buborékcsomagolásban (PVC//Al) 50x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Hybrid
2008-09-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CLOZAPIN SANDOZ 25 MG TABLETTA CLOZAPIN SANDOZ 50 MG TABLETTA CLOZAPIN SANDOZ 100 MG TABLETTA klozapin MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Clozapin Sandoz tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Clozapin Sandoz tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Clozapin Sandoz tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Clozapin Sandoz tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOZAPIN SANDOZ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Clozapin Sandoz tabletta az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket adott lelki betegségek (pszichózis) kezelésére alkalmaznak. A Clozapin Sandoz tablettát az alábbi javallatokban használják: - TERÁPIA-REZISZTENS SKIZOFRÉNIA kezelésére olyan betegek esetében, akiket nem lehet megfelelő módon kezelni más eljárásokkal, illetve akiknél súlyos, kezelhetetlen idegrendszeri mellékhatások jelentkeznek egyéb antipszichotikumok, köztük atípusos antipszichotikumok alkalmazása esetén. A skizofrénia lelki betegség, amelyben gondolkodási, érzelmi és viselkedési zavarok fordulnak elő. A terápia-rezisztens állapot meghatározása: a megfelelő klinikai javulás hiánya legalább két különbö Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE CLOZAPIN SANDOZ 25 MG TABLETTA CLOZAPIN SANDOZ 50 MG TABLETTA CLOZAPIN SANDOZ 100 MG TABLETTA A KLOZAPIN AGRANULOCYTOSIST OKOZHAT. ALKALMAZÁSÁT EZÉRT A KÖVETKEZŐ ESETEKRE KELL KORLÁTOZNI: SKIZOFRÉNIÁBAN SZENVEDŐ BETEGEK, AKIK AZ ANTIPSZICHOTIKUS KEZELÉSRE NEM REAGÁLNAK VAGY INTOLERÁNSAK, ILLETVE A PARKINSON-KÓROS BETEGEK PSZICHÓZISA, HA AZ EGYÉB KEZELÉSI STRATÉGIÁK KUDARCOT VALLOTTAK (LÁSD 4.1 PONT) AZOKRA A BETEGEKRE, AKIKNÉL A FEHÉRVÉRSEJT ÉRTÉKEK A TERÁPIA KEZDETEKOR A NORMÁL TARTOMÁNYBAN VANNAK (FEHÉRVÉRSEJTSZÁM 3500/MMMM 3 (3,5X10 9 /MML), ÉS AZ ABSZOLÚT NEUTROFILSZÁM (ANC) 2000/MMMM 3 (2,0X10 9 /MML), ÉS AZOKRA, AKIKNÉL A RENDSZERES FEHÉRVÉRSEJTSZÁM- (WBC) ÉS AZ ABSZOLÚT NEUTROFILSZÁM- (ANC) -ELLENŐRZÉS A KÖVETKEZŐK SZERINT ELVÉGEZHETŐ: A KEZELÉS ELSŐ 18 HETÉBEN HETENTE, ÉS EZT KÖVETŐEN A KEZELÉS SORÁN LEGALÁBB 4-HETENKÉNT. A MONITOROZÁST A KEZELÉS TELJES IDŐTARTAMA ALATT, VALAMINT A CLOZAPIN KEZELÉS TELJES LEÁLLÍTÁSÁT KÖVETŐEN 4 HÉTEN ÁT FOLYTATNI KELL. A FELÍRÓ ORVOSNAK TELJES MÉRTÉKBEN A SZÜKSÉGES BIZTONSÁGI INTÉZKEDÉSEKKEL ÖSSZHANGBAN KELL TEVÉKENYKEDNIE. A CLOZAPIN SANDOZ TABLETTÁT SZEDŐ BETEGEKET FIGYELMEZTETNI KELL MINDEN KONZULTÁCIÓN, HOGY AZONNAL KERESSÉK FEL KEZELŐORVOSUKAT, HA BÁRMILYEN FERTŐZÉS KIALAKULÁSÁT ÉSZLELIK. KÜLÖNÖS FIGYELMET KELL FORDÍTANI AZ INFLUENZASZERŰ TÜNETEKRE, MINT AMILYEN A LÁZ VAGY TOROKFÁJÁS, VALAMINT A FERTŐZÉSRE UTALÓ BÁRMILYEN TÜNETRE, AMELY NEUTROPENIÁT JELEZHET. A CLOZAPIN SANDOZ TABLETTA CSAK SZIGORÚ ORVOSI ELLENŐRZÉS MELLETT, A HIVATALOS JAVASLATOK FIGYELEMBE VÉTELÉVEL ADHATÓ. MYOCARDITIS A KLOZAPINNEL ÖSSZEFÜGGÉSBEN A MYOCARDITIS KIALAKULÁSÁNAK KOCKÁZATA FOKOZOTT, AMI RITKÁN FATÁLIS KIMENETELŰ VOLT. A MYOCARDITIS VESZÉLYE A KEZELÉS ELSŐ KÉT HÓNAPJÁBAN A LEGNAGYOBB. RITKÁN FATÁLIS KIMENETELŰ CARDIOMYOPATHIÁS ESETEKET IS JELENTETTEK. MYOCARDITISRE VAGY CARDIOMYOPATHIÁRA AZOKNÁL A BETEGEKN Leer el documento completo