CLOXACILINA COMBINO PHARM 500 mg, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
02-05-2010
Ficha técnica
(SPC)
02-05-2010
Ingredientes activos:
CLOXACILINA SODICA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Disponible desde:
Combino Pharm, S.L.
Código ATC:
J01CF02
Designación común internacional (DCI):
CLOXACILLIN SODICA, WATER FOR INJECTABLE PREPARATIONS
Composición:
Excipientes:
Área terapéutica:
ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS - Penicilinas resistentes a la betalactamasa - Cloxacilina
Resumen del producto:
CLOXACILINA COMBINO PHARM 500 mg, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización - CLOXACILINA COMBINO PHARM 500 mg, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización
Estado de Autorización:
Autorizado 01/06/2001 / Revocado 02/05/2012
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CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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MEDICAMENTO.
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Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
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Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
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los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1. QUÉ ES CLOXACILINA COMBINO PHARM 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
QUÉ SE UTILIZA.
2. ANTES DE USAR CLOXACILINA COMBINO PHARM 500 MG POLVO Y
DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE.
3. CÓMO USAR CLOXACILINA COMBINO PHARM 500 MG POLVO
Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CLOXACILINA COMBINO PHARM 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE.
Cloxacilina Combino Pharm 500 mg polvo y disolvente para
solución inyectable EFG.
El principio activo es cloxacilina. Cada vial contiene 500 mg de
cloxacilina (D.C.I.) (sódica).
Cada ampolla de disolvente contiene 3,5 ml de agua para
inyección.
TITULAR
Y FABRICANTE: COMBINO PHARM S.L. C/ Fructuós Gelabert, 6-8 08970 Sant Joan Despí
BARCELONA.
1. QUÉ ES CLOXACILINA COMBINO PHARM 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Cloxacilina Combino Pharm 500 mg se presenta en un vial
con polvo y una ampolla de disolvente para
solución inyectable.
Cloxacilina Combino Pharm 500 mg está ind
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Ficha técnica
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLOXACILINA COMBINO PHARM 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG
CLOXACILINA COMBINO PHARM 1 G POLVO PARA
SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
- Cada vial de CLOXACILINA COMBINO PHARM 500 mg contiene:
Cloxacilina (D.C.I.) (sódica)…………………….500 mg.
Para la reconstitución del vial _ver Apartado 6.6._
- Cada vial de CLOXACILINA COMBINO PHARM 1 g contiene:
Cloxacilina (D.C.I.) (sódica)………………………1 g.
Para la reconstitución del vial ver _Apartado 6.6._
Excipientes: _Ver apartado 6.1._
3. FORMA FARMACÉUTICA
CLOXACILINA COMBINO PHARM 500 mg: Polvo y disolvente para
solución inyectable.
CLOXACILINA COMBINO PHARM 1 g: Polvo para solución inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CLOXACILINA COMBINO PHARM está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones
causadas por gérmenes sensibles (_Ver apartado 5.1_):
1. Infecciones de la piel y tejidos blandos: forunculosis, heridas y quemaduras infectadas, celulitis y
piomiositis.
2. Mastitis.
3. Infecciones osteoarticulares tales como artritis séptica
y osteomielitis.
4. Sepsis.
5. Endocarditis.
6. Meningitis.
Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales referentes a resistencias y al uso y prescripción
adecuados de antibióticos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
CLOXACILINA COMBINO PHARM 500 mg puede administrarse por vía IM o IV y CLOXACILINA
COMBINO PHARM 1 g p
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