CLOVERTIN PLUS 10/100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IVERMECTINA

Disponible desde:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

Código ATC:

QP54AA51

Designación común internacional (DCI):

IVERMECTINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

IVERMECTINA 10mg

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Vial de 50 ml, Vial de 250 ml, Vial de 500 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino

Área terapéutica:

Ivermectina, combinaciones

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos oculares Thelazia spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spathiger; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Solenopotes capillatus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides papillosus; Indicaciones especie Bovino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes bovis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara vitulorum; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía intramuscular; Contraindicaciones especie Todas: Otras especies; Contraindicaciones especie Todas: Vacas que produzcan leche para consumo humano; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 578730 Autorizado, 578731 Autorizado, 578732 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
PROSPECTO PARA:
CLOVERTIN PLUS 10/100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irlanda
FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOTES:
Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irlanda
REPRESENTANTE LOCAL:
LABORATORIOS CALIER S.A.
C/. Barcelonés, 26 (Plá del Ramassar)
08520 LES FRANQUESES DEL VALLES (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLOVERTIN PLUS 10/100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml de solución transparente, ligeramente amarilla pálida
contiene:
Ivermectina
10 mg
Clorsulón
100 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Este medicamento veterinario está indicado en el tratamiento de
infestaciones mixtas de-
bidas a fasciolas hepáticas adultas y vermes redondos
gastrointestinales, vermes pulmo-
nares, vermes oculares y/o ácaros y piojos en bovino de carne y vacas
lecheras que no
están en lactación de las siguientes especies:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PARASITO
ADULTO
L4
L4 IN-
HIBIDA
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES
_Ostertagia lyrata _
+
+
_Ostertagia ostertagi _
+
+
+
_Cooperia oncophora _
+
+
_Cooperia pectinata _
+
+
_Cooperia punctata _
+
+
_Haemonchus placei _
+
+
_Trichostrongylus axei _
+
+
_Trichostrongylus colubriformis _
+
+
_Bunostomum phlebotomum _
+
+
_Oesophagostomum radiatum _
+
+
_Strongyloides papillosus _
+
_Nematodirus helvetianus _
+
_Nematodirus spathiger _
+
_Toxoca

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clovertin Plus 10/100 mg/ml Solución Inyectable para Bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Ivermectina
10 mg
Clorsulón
100 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución no acuosa, transparente, de incolora a amarillo pálido
4.
DATOS CLINICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino de carne y vacas lecheras que no están en lactación.
Para el tratamiento de infestaciones mixtas de las siguientes especies
de parásitos
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES (adultos y estado L4):
_Ostertagia _spp_ _(incluyendo larvas inhibidas de _O. ostertagi_)
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia _spp_ _
_Bunostomum phlebotomum _
_Oesophagostamum radiatum _
_Strongyloides papillosus _(adulto)
_Nematodirus helventianus _(adulto)
_Nematodirus spathiger _(adulto)
_Toxocara vitulorum _
_Trichuris _spp_ _(adulto)
VERMES PULMONARES (adulto y larva L4)
_Dictyocaulus viviparous _
_ _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
DISTOMAS (adulto):
_Fasciola hepatica _
_ _
VERMES OCULARES (adulto):
_Thelazia spp _
_ _
BARROS (estadíos parasitarios):
_Hypoderma bovis _
_H. lineatum _
_ _
ACAROS:
_Psoroptes bovis _
_Sarcoptes scabiei _var. _bovis _
PIOJOS CHUPADORES:
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eursternus _
_Solenopotes capillatus. _
_ _
El medicamento veterinario también puede utilizarse como ayuda en el
control de infestaciones
debidas a piojos masticadores (_Damalinia bovis) _y al ácaro de la
sarna _Chorioptes bovis_, p