CLOTRIMAZOL

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Tableta vaginal

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) REINALDO GUTIÉRREZ PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ ", LA HABANA, CUBA.

Designación común internacional (DCI):

Vaginal tablet

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

Tableta vaginal

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLOTRIMAZOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta vaginal
FORTALEZA:
100 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 6 tabletas
vaginales cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
REINALDO GUTIÉRREZ PLANTA "REINALDO
GUTIÉRREZ ", LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-194-G01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta vaginal contiene:
Clotrimazol
100,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Candidiasis vulvovaginal
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al clotrimazol.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo: B. Lactancia materna: No hay datos
disponibles. Niños:
estudios de seguridad insuficientes. Hipersensibilidad a otros azoles.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
EFECTOS INDESEABLES:
Ocasionales: ardor, prurito o irritación vaginal, dolor, calambre
abdominal y cefalea. Raras:
erupciones.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos (pacientes no gestantes): 100 mg 2 veces al día, durante 3
días consecutivos.
Pacientes gestantes: 100 mg una vez al día, durante 7 días
consecutivos.
Instrucciones para su uso:
Las tabletas vaginales deben introducirse lo más profundamente
posible en la vagina, de
preferencia
estando
la
paciente
en
decúbito
dorsal
y
con
las
piernas
ligeramente
flexionadas. Se recomienda efectuar su aplicación de preferencia por
la noche al acostarse.
Para garantizar la eficacia se recomienda: Efectuar el tratamiento
durante los días sin
menstruación. Efectuar el tratamiento sin relación sexual activa.
Efectuar un tratamiento
preventivo al cónyuge durante dos semanas.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No se reportan inte