CLOTRIMAZOL 100 mg TABLETAS VAGINALES

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

CLOTRIMAZOL 100 MG CAPB VAGINAL

Disponible desde:

LABORATORIOS BIOGALENIC, C.A.

Designación común internacional (DCI):

CLOTRIMAZOL 100 MG CAPB VAGINAL

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

TABLETAS VAGINALES

Fabricado por:

AGIO PHARMACEUTICALS LTD ,INDIA

Estado de Autorización:

CANCELADO

Fecha de autorización:

0000-00-00

Ficha técnica

1.
NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CLOTRIMAZOL
2.
VIA DE ADMINISTRACION
VIA TOPICA Y VIA VAGINAL
3.
PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antifúngicos para uso tópico.
CÓDIGO ATC: D01AC.01
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Antiinfecciosos
y
antisépticos,
excluyendo
combinaciones con corticosteroides.
CÓDIGO ATC: G01AF.02
3.1. FARMACODINAMIA
El clotrimazol es un antimicótico imidazólico de amplio espectro con
actividad
fungistática o fungicida según su concentración en el sitio de la
infección y la
susceptibilidad del microorganismo. Se cree que actúa inhibiendo la
síntesis
de ergosterol, constituyente esencial de la pared celular del hongo.
Dicha
interferencia genera una estructura defectuosa y osmóticamente
inestable
que permite la salida o pérdida de elementos intracelulares vitales
(como
aminoácidos y potasio), afectando con ello el crecimiento y
multiplicación del
patógeno y, en algunas especies, provocando su muerte.
El
clotrimazol
ha
demostrado
actividad
in
vitro
e
in
vivo
frente
a
microorganismos
diversos,
entre
los
que
se
incluyen:
Cándida
spp.
Malassezia furfur, Sporotrix schenkii, dermatofitos (como:
Epidermophyton
floccosum, Microsporum spp. y Trichophyton spp.), algunas bacterias
(como:
Gardnerella
vaginalis,
Staphylococcus,
Streptococcus
y
Bacteroides)
y
protozoarios (como: Trichomonas vaginalis).
3.2. FARMACOCINÉTICA
La absorción sistémica de clotrimazol posterior a su administración
dérmica o
vaginal es de muy escasa magnitud. Los estudios de farmacocinética
revelan
que, tras la aplicación vaginal, solo un 3-10% de la dosis
administrada
alcanza la circulación sistémica, principalmente como metabolitos.
Cuando se
administra por vía tópica los niveles séricos se ubican por debajo
del límite de
detección (< 10 ng/ml). Se desconoce si se excreta en la leche
materna o si
atraviesa la placenta.
3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
Los ensayos realizados para evaluar potencial carcinogénico y
mutagenicidad
del clotrimazol han resultado negativos.
Los estudio