CLOSAMECTIN 5 mg/ml/125/mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO # CLOSAMECTIN 5 mg/ml/125/mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLOSANTEL

Disponible desde:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Código ATC:

QP54AA51

Designación común internacional (DCI):

CLOSANTEL

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

CLOSANTEL 125mg

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

CLOSAMECTIN 5 mg/ml/125/mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO Vial de 100 ml # CLOSAMECTIN 5mg/ml/125/mg/ml SOLUCION INY, CLOSAMECTIN 5 mg/ml/125/mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO Vial de 100 ml # CLOSAMECTIN 5 mg/ml/125/mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO Vial de 100 ml, CLOSAMECTIN 5 mg/ml/125/mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO Vial de 250 ml # CLOSAMECTIN 5 mg/ml/125/mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO Vial de 250 ml, CLOSAMECTIN 5 mg/ml/125/mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO Vial de 500 ml # CLOSAMECTIN 5 mg/ml/125/mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO Vial de 500 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Ovino

Área terapéutica:

Ivermectina, combinaciones

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia ovina; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus filaria; Indicaciones especie Ovino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes spp.; Indicaciones especie Ovino: Infestación por trematodos Fasciola gigantica; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) trifurcata; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus vitrinus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia curticei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum columbianum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum venulosum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus filicollis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris ovis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos respiratorios Protostrongylus rufescens; Indicaciones especie Ovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Ovino: Infestación por moscas Oestrus ovis; Contraindicaciones especie 2: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 2: Perros; Contraindicaciones especie 2: Tórtolas; Contraindicaciones especie 2: Tortugas; Contraindicaciones especie 2: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie 2: Vía intramuscular; Interacciones especie 2: Compuestos clorados; Interacciones especie 2: Agonistas de receptores de GABA; Reacciones adversas especie 2: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Desconocido/Indeterminado Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Ovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 581409 Autorizado, 581410 Autorizado, 581411 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Reino Unido
Representante:
Laboratorios Karizoo, S.A.
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12
08140 Caldes de Montbui
Barcelona
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Closamectin 5 mg/ml/125 mg/ml Solución inyectable para ovino
Ivermectina/Closantel
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Un ml de medicamento contiene:
_ _
SUSTANCIA ACTIVAS
Ivermectina
5 mg
Closantel (como dihidrato sódico de closantel)
125 mg
(equivalente a 135,9 mg de dihidrato sódico de closantel)
_ _
EXCIPIENTES
Sulfoxilato de formaldehido sódico
5 mg
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Solución inyectable.
Solución transparente de color ámbar.
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento de infestaciones mixtas de trematodos (_Fasciola
spp). _y nemátodos
o artrópodos debidas a vermes redondos gastrointestinales,
trematodos, vermes pulmo-
nares, reznos nasales y ácaros de ovinos.
Vermes redondos gastrointestinales
_Teladorsagia circumcincta _ (incluyendo L4 inhibidos), _ Teladorsagia
trifurcata _ (adultos y
L4), _Haemonchus contortus_ (incluyendo L4 inhibidos), _
Trichostrongylus axei _ (adultos),
_Trichostrongylus colubriformis _ (adultos y L4), _ T. vitrinus_
(adultos), _ Cooperia curti

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Closamectin 5 mg/ml/125 mg/ml Solución inyectable para ovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de medicamento contiene:
SUSTANCIA ACTIVAS
Ivermectina
5 mg
Closantel (como dihidrato sódico de closantel)
125 mg
(equivalente a 135,9 mg de dihidrato sódico de closantel)
EXCIPIENTES
_ _
Sulfoxilato de formaldehido sódico
5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color ámbar.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO:
Ovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de infestaciones mixtas de trematodos (_Fasciola
spp). _y nemátodos
o artrópodos debidas a vermes redondos gastrointestinales,
trematodos, vermes pulmo-
nares, reznos nasales y ácaros de ovinos.
Vermes redondos gastrointestinales
_Teladorsagia circumcincta _ (incluyendo L4 inhibidos), _ Teladorsagia
trifurcata _ (adultos y
L4), _Haemonchus contortus_ (incluyendo L4 inhibidos), _
Trichostrongylus axei _ (adultos),
_Trichostrongylus colubriformis _ (adultos y L4), _ T. vitrinus_
(adultos), _ Cooperia curticei _
(adultos y L4), _Oesophagostomum columbianum _(adultos y L4), _O.
venulosum _(adultos)_,_
_Chabertia ovina _(adultos y L4), _Nematodirus filicollis _(adultos y
L4), _Trichuris_ ovis (adul-
tos).
[L4 = Cuarto estado larvario]
Vermes pulmonares
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Dictyocaulus filarias_ (adultos y cuarto estadio larvario)
_Protostrongylus rufescens _(adultos)
Fasciola hepática (adultos y formas inmaduras de 7 semanas)
_Fasciola gigantica, Fasciola hepatica _
_ _
Reznos nasales
_Oestrus ovis _
Ácaros de la sarna
_Psoropt