CLORURO SODICO GRIFOLS 20% SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SODIO CLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS GRIFOLS S.A.

Código ATC:

P02DX91

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE

Dosis:

20%

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

SODIO CLORURO 200 mg

Vía de administración:

VÍA INTRALESIONAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sodio cloruro

Resumen del producto:

CLORURO SODICO GRIFOLS 20% SOLUCION INYECTABLE , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/01/1997 No Comercializado - CLORURO SODICO GRIFOLS 20% SOLUCION INYECTABLE , 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/06/1997 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1997-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLORURO SÓDICO GRIFOLS 20% SOLUCIÓN INYECTABLE
Cloruro de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
_ _
1.
Qué es Cloruro Sódico Grifols 20% y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Cloruro Sódico Grifols 20%
3.
Cómo usar Cloruro Sódico Grifols 20%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cloruro Sódico Grifols 20%
6. Información adicional
1. QUÉ ES CLORURO SÓDICO GRIFOLS 20% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cloruro Sódico Grifols 20% es una solución inyectable hipertónica,
estéril y apirógena.
Cloruro Sódico Grifols 20% está indicado como tratamiento
coadyuvante en la extirpación quirúrgica de
los quistes hidatídicos.
2. ANTES DE USAR CLORURO SÓDICO GRIFOLS 20%
NO USE CLORURO SÓDICO GRIFOLS 20%
-
si padece problemas cardíacos
-
mediante administración intravenosa del preparado.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON CLORURO SÓDICO GRIFOLS 20%
-
ya que esta solución es hipertónica. Se han comunicado casos de
reacciones adversas graves, en
algunos casos con desenlace mortal, por la administración intravenosa
del preparado. La administración
intravenosa de Cloruro Sódico Grifols 20% está contraindicada.
-
tomando las medidas necesarias para asegurar que la administración de
la solución hipertónica de
cloruro sódico se produzca directamente en la cavidad quística.
-
ya que en el tratamiento de los quistes hidatídicos complejos en los
que existan comunicaciones con las
vías biliares se ha de valorar su utilización.
-
la punción del quiste debe efectuarse de manera que se evite su
rotura ya que se puede producir una
hidatidosis múltiple secundaria o una crisis anafiláctica debid

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cloruro Sódico Grifols 20% solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
La osmolaridad calculada de la solución es de 6838 mOsm/l y el pH de
4,5-7,0. El contenido teórico en
iones sodio y en iones cloruro es de 3419 mmol/l.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable, estéril y apirógena.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cloruro Sódico Grifols 20% está indicado como tratamiento
coadyuvante en la extirpación quirúrgica de
los quistes hidatídicos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis a administrar dependerá de las dimensiones y del tipo de
quiste hidatídico a tratar.
Forma de administración
Cloruro Sódico Grifols 20% se presenta en forma de solución
inyectable y se administra vía intralesional,
inyectando la solución en el interior del quiste hidatídico. NO SE
DEBE ADMINISTRAR NUNCA VÍA INTRAVENOSA.
4.3 CONTRAINDICACIONES
-
Pacientes con problemas cardíacos.
- Administración intravenosa del preparado.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
-
Esta solución es hipertónica. Se han comunicado casos de reacciones
adversas graves, en algunos casos
con desenlace mortal, por la administración intravenosa del
preparado. La administración intravenosa de
Cloruro Sódico Grifols 20% está contraindicada (ver sección de
contraindicaciones).
-
Tomar las precauciones necesarias para asegurar que la administración
de la solución hipertónica de
cloruro sódico se produzca directamente en la cavidad quística.
Cloruro de sodio, 20,0 g
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-
Valorar su uso en el tratamiento de los quistes hidatídicos complejos
en los que existan comunicaciones
con las vías biliares.
-
Es recomendable que se realicen determinaciones de laboratorio y
evaluaciones clínicas periódicas para
monitorizar cambios en las concentraciones de electrolitos séricos.
- La p