CLORURO SODICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SODIO CLORURO

Disponible desde:

TECSOLPAR S.A.

Código ATC:

B05BB01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE

Dosis:

0,9%

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

SODIO CLORURO 9 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Electrolitos

Resumen del producto:

CLORURO SODICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml (PLÁSTICO) Autorizado 22/01/2008 Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml (VIDRIO) Autorizado 22/11/2005 Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml (PLÁSTICO) Autorizado 22/01/2008 Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml (VIDRIO) Autorizado 22/11/2005 Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml (PLÁSTICO) Autorizado 22/01/2008 Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml (VIDRIO) Autorizado 22/11/2005 Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 50 ml (PLÁSTICO) Autorizado 22/01/2008 Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 50 ml (VIDRIO) Autorizado 22/11/2005 Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml (PLÁSTICO) Autorizado 22/01/2008 Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml (VIDRIO) Autorizado 22/11/2005 Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml (PLÁSTICO) Autorizado 22/01/2008 Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml (VIDRIO) Autorizado 22/11/2005 Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 500 ml (PLÁSTICO) Autorizado 22/01/2008 Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 500 ml (VIDRIO) Autorizado 22/11/2005 Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 24 frascos de 250 ml (PLÁSTICO) Autorizado 22/01/2008 Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 24 frascos de 250 ml (VIDRIO) Autorizado 22/11/2005 Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 30 frascos de 100 ml (PLÁSTICO) Autorizado 22/01/2008 Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 30 frascos de 100 ml (VIDRIO) Autorizado 22/11/2005 Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 30 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (PLÁSTICO) Autorizado 22/01/2008 Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCION PARA PERFUSION, 30 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (VIDRIO) Autorizado 22/11/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-11-22

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el
medicamento.
•
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
En este prospecto
1
Qué es CLORURO DE SODIO 0,9% Tecsolpar solución
para perfusión y para qué se utiliza.
2
Antes de usar CLORURO DE SODIO 0,9% Tecsolpar
solución para perfusión
3
Cómo se usa CLORURO DE SODIO 0,9% Tecsolpar
solución para perfusión
4
Posibles efectos adversos.
5
Conservación de CLORURO DE SODIO 0,9% Tecsolpar
solución para perfusión
6
Información adicional para el personal sanitario.
Cloruro de Sodio 0,9% Tecsolpar solución para perfusión
El principio activo es cloruro de sodio, cada 100 ml de solución
contienen 0,9 g de cloruro de sodio:
Los demás componentes (excipientes) son: agua para inyección.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles, estéril
y apirógena.
Composición iónica:
Sodio
154 mmol/l (154 meq/l)
Cloruro
154 mmol/l
(154 meq/l)
Osmolaridad teórica: 308 mosm/l.
pH: 4.5-7
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación:
TECSOLPAR.S.A, Pérez de la Sala 33, 5ºA, 33007 Oviedo. Asturias
1
QUÉ ES CLORURO DE SODIO 0,9% Tecsolpar solución para perfusión Y
PARA QUÉ SE
UTILIZA
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
CLORURO DE SODIO 0,9% Tecsolpar es una solución para perfusión que
se presenta en envases de
100 ml conteniendo 50ml o 100 ml de solución, envases de 250 ml , 500
ml y 1000 ml.
Pertenece al grupo de medicamentos denominados soluciones
electrolíticas. Se utiliza como aporte de
el

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cloruro de sodio 0,9% Tecsolpar solución para perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Cloruro de sodio 0,9 g
Composición iónica:
Ión sodio: 154 mmol/l (154 meq/l ), ión cloruro: 154 mmol/l ( 154
meq/l)
Osmolaridad teórica: 308 mosm/l pH de 4,5-7,0.
Para excipientes ver 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles, estéril
y apirógena.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPEUTICAS
-
Reequilibrio iónico en estados de deshidratación con pérdida de
sales.
-
Estados de hipovolemia.
-
Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
-
Alcalosis débiles.
4.2.
POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION.
Las dosis según criterio médico serán adaptadas a la necesidad
clínica del paciente en
función de la edad, peso, condición clínica, del balance de
fluidos, de electrolitos y del
equilibrio ácido-base.
En general, se recomienda administrar la solución a una velocidad
media de 40 a 60
gotas/min. 120 – 180 ml/hora.
Debe ser administrada siempre por personal especializado.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Solución para perfusión.
Administrarse por vía intravenosa por vena central o periférica.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
La solución esta contraindicada en los siguientes puntos:
- Hipercloremia
- Hipernatremia
- Acidosis
- Estados de hiperhidratación.
- Estados edematosos en pacientes con alteraciones cardiacas,
hepáticas o renales e
hipertensión grave.
Asimismo, no debe ser administrada a pacientes con hipocaliemia,
puesto que puede
causar insuficiencia cardíaca congestiva, con insuficiencia pulmonar
aguda, sobre todo
en enfermos cardiovasculares.
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES D