CLORURO DE TALIO (201 Tl) CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TALIO 201 CLORURO

Disponible desde:

CURIUM PHARMA SPAIN S.A.

Código ATC:

V09GX01

Designación común internacional (DCI):

TALIO 201 CHLORIDE

Dosis:

37 MBq/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

TALIO 201 CLORURO 37 MBq

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Talio (201TL), cloruro de

Resumen del producto:

CLORURO DE TALIO (201 TI) MALLINCKRODT 37 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 213 MBq en fecha y hora de calibración Autorizado 01/10/2008 Comercializado - CLORURO DE TALIO (201 TI) MALLINCKRODT 37 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 370 MBq en fecha y hora de calibración Autorizado 01/10/2008 Comercializado - CLORURO DE TALIO (201 TI) MALLINCKRODT 37 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 63 MBq en fecha y hora de calibración Autorizado 01/10/2008 Comercializado - CLORURO DE TALIO (201 TI) MALLINCKRODT 37 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 85 MBq en fecha y hora de calibración Autorizado 01/10/2008 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-10-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
CLORURO DE TALIO (
201
TL) CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBQ/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Cloruro de talio (
201
Tl)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico nuclear que supervisa el
procedimiento.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cloruro de talio (
201
Tl) Curium Pharma Spain y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Cloruro de talio (
201
Tl) Curium Pharma Spain.
3.
Cómo usar Cloruro de talio (
201
Tl) Curium Pharma Spain.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Cloruro de talio (
201
Tl) Curium Pharma Spain.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES CLORURO DE TALIO (
201
TL) CURIUM PHARMA SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso
diagnóstico.
Este medicamento contiene cloruro de talio (Tl-201), una sustancia
radiactiva que cuando se inyecta, se
acumula en ciertos órganos como el corazón.
La sustancia radiactiva puede fotografiarse desde el exterior del
cuerpo utilizando cámaras especiales que
toman imágenes. Esta exploración muestra dónde se encuentra la
radiactividad dentro del órgano y del
cuerpo. Esto le da al médico información valiosa sobre cómo está
funcionando ese órgano.
Cloruro de talio (
201
Tl) se utiliza para obtener una imagen que examina:

músculo cardíaco y circulación de la sangre en el corazón, para
examinar enfermedades cardíacas

músculos de las piernas, para examinar el flujo sanguíneo en los
músculos en una determinada
enfermedad en la que las arterias de las extremidades están
estrechadas (trastorno vascular
periférico)

glándula paratiroidea

ciertos tumores

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cloruro de talio (
201
Tl) Curium Pharma Spain 37 MBq/ml solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene 37 MBq de cloruro de talio (
201
Tl) en la fecha y hora de calibración.
La actividad específica es mayor a 18,5 GBq/mg de talio.
El talio (
201
Tl) se desintegra a mercurio (
201
Hg) mediante captura electrónica con un periodo de
semidesintegración de 3,04 días. Las energías de los fotones gamma
principales son de 167 keV (10 %) y
135 keV (2,6 %). Los rayos X tienen energías de 69 a 83 keV.
Excipiente(s) con efecto conocido
1 ml de solución inyectable de Cloruro de talio (
201
Tl) contiene 3,5 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente incolora con un pH de 4,0 – 7,0.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
El cloruro de talio (
201
Tl) está indicado en adultos para:

Gammagrafía miocárdica para la evaluación de la perfusión
coronaria y de la viabilidad celular:
cardiopatía isquémica, miocardiopatías, miocarditis, contusiones
miocárdicas y lesiones cardíacas
secundarias.

Gammagrafía muscular para evaluar la perfusión muscular en la
enfermedad vascular periférica.

Gammagrafía paratiroidea.

Visualización de tumores que captan talio en diferentes órganos,
especialmente tumores cerebrales,
tumores de tiroides y metástasis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y pacientes de edad avanzada:_
La actividad recomendada administrada por vía intravenosa para un
paciente de peso medio (70 kg) es de
50 a 80 MBq de solución de cloruro de talio (
201
Tl) en situación de estrés o reposo.
Esta actividad puede incrementarse en un 50% si se realizan imágenes
de SPECT, hasta una actividad
máxima de 110 MBq.
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Se puede considerar una inyección adicional de 40 MBq en reposo
después d