CLORURO DE SODIO Y GLUCOSA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Cloruro de sodio; Glucosa anhidra

Disponible desde:

Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd..

Código ATC:

B05BB02

Designación común internacional (DCI):

Cloruro de sodio,Glucosa anhidra

Dosis:

0,9 g; 5 g

formulario farmacéutico:

Solución para infusión

Fabricado por:

Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd..

Resumen del producto:

Frasco de PP con 500 mL.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2017-01-17

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORURO DE SODIO Y GLUCOSA
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Frasco de PP con 500 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SICHUAN KELUN PHARMACEUTICAL CO., LTD., SICHUAN,
REPÚBLICA POPULAR CHINA.
FABRICANTE, PAÍS:
SICHUAN KELUN PHARMACEUTICAL CO., LTD., SICHUAN,
REPÚBLICA POPULAR CHINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-005-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de enero de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Cloruro de sodio
Glucosa anhidra
0,9 g
5 g
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Cloruro de sodio y glucosa infusión está indicado como una fuente de
agua, electrolitos y
calorías.
CONTRAINDICACIONES:
Las soluciones que contienen glucosa pueden estar contraindicados en
pacientes con
alergia conocida a maíz o productos de maíz.
Deshidratación hipotónica.
En las primeras 24 horas después de traumatismo craneal.
La concentración de glucosa en sangre debe ser monitorizada
cuidadosamente durante
episodios de hipertensión intracraneal.
PRECAUCIONES:
Embarazo. Lactancia.
Niños
Pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia renal
grave y en casos con
edema por retención. Pacientes con diabetes mellitus.
Pacientes hipertensos.
Prematuros.
En general la dosis para un debe ser cautelosa.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No debe administrarse en el mismo sistema con transfusión de sangre.
Puede producir sobrecarga de líquidos provocando sobrehidratación,
edema periférico y
pulmonar.
Puede provocar hipopotasemia.
En pacientes con insuficiencia renal puede dar lugar a retención de
sodio.
Debe monitorearse clínicamente y por laboratorio los cambios en el
equilibrio de los
electrolitos.
Para evitar la hipopotasemia producida durante perfusiones prolongadas
con soluciones glucosalinas,
se recomienda adicionar potasio a la solución, como medida de
seguridad.
EFECTOS INDE