CLORURO DE SODIO PL 0 2 g mL

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

cloruro de sodio

Disponible desde:

LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL, SAN SALVADOR, EL SALVADOR.

Designación común internacional (DCI):

sodium chloride

Dosis:

0,2 g/mL

formulario farmacéutico:

Solución para inyección IV

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORURO DE SODIO PL 0,2 g/mL
-
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IV
FORTALEZA:
0,2 g/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche con 20 ampollas de vidrio incoloro
con 10 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
GRUPO PAILL S.A. DE C.V., SAN SALVADOR,
EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL, SAN SALVADOR,
EL SALVADOR.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-250-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de diciembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
cloruro de sodio
2,0 g
Agua destilada csp.
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hiponatremia, Hipocloremia, Hiperhidratación hipotónica
CONTRAINDICACIONES:
Hipernatremia, hipercloremia, hipocaliemia, edema, eclampsia
PRECAUCIONES:
Pacientes geriátricos y pos operados.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Debe ser administrado con precaución en pacientes con hipertensión,
insuficiencia cardíaca,
edema periférico o pulmonar, insuficiencia renal, acidosis
metabólica, hipopotasemia, pre-
eclampsia u otras condiciones asociadas a la retención de sodio y
potasio.
El preparado hipertónico debe diluirse antes de su uso por vía IV
Su administración en altas concentraciones puede causar irritación
en las venas periféricas.
Debe mantenerse un control en la zona de infusión, así como control
del balance de agua y
el equilibrio ácido-base.
La administración excesiva puede provocar hipopotasemia.
La corrección demasiado rápida puede tener graves efectos adversos
neurológicos.
EFECTOS INDESEABLES:
Pueden presentarse en caso de una sobredosis (Ver Intoxicación,
Síntomas, Tratamiento de
urgencia y Antídotos) debido a la velocidad y dosis de
administración.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Se diluye por adición de una solución de infusión adecuada, de
acuerdo a lo indicado por el
médico y de acuerdo a las condiciones del paciente.
Adultos y niños: la dosis depende de l