CLORURO DE SODIO PHYSAN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SODIO CLORURO

Disponible desde:

LAPHYSAN S.A.U.

Código ATC:

B05BB01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE

Dosis:

0,9%

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

SODIO CLORURO 9 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

10 frascos de 250 ml (VIDRIO); 20 frascos de 100 ml (VIDRIO); 20 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (VIDRIO); 10 frascos d

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Electrolitos

Resumen del producto:

CLORURO DE SODIO PHYSAN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 250 ml (VIDRIO) - 70379000 - 67731000140104 - 150491000140109; CLORURO DE SODIO PHYSAN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION,20 frascos de 100 ml (VIDRIO) - 70379000 - 66081000140103 - 150391000140103; CLORURO DE SODIO PHYSAN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION,20 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (VIDRIO) - 70379000 - 66071000140101 - 150541000140103; CLORURO DE SODIO PHYSAN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION 10 frascos de 1.000 ml (PP) - 70379000 - 66111000140105 - 150371000140104; CLORURO DE SODIO PHYSAN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION 20 frascos de 500 ml (PP) - 70379000 - 66091000140100 - 150601000140104; CLORURO DE SODIO PHYSAN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION 20 frascos de 250 ml (PP) - 70379000 - 67731000140104 - 150471000140108; CLORURO DE SODIO PHYSAN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION 50 frascos de 100 ml (PP) - 70379000 - 66081000140103 - 150411000140103; CLORURO DE SODIO PHYSAN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION 50 frascos de 50 ml (PP) - 70379000 - 66071000140101 - 150551000140101; CLORURO DE SODIO PHYSAN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION 20 frascos de 500 ml (PP) - 70379000 - 66091000140100 - 150601000140104; CLORURO DE SODIO PHYSAN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION 20 frascos de 250 ml (PP) - 70379000 - 67731000140104 - 150471000140108; CLORURO DE SODIO PHYSAN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION 50 frascos de 100 ml (PP) - 70379000 - 66081000140103 - 150411000140103; CLORURO DE SODIO PHYSAN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION 50 frascos de 50 ml (PP) - 70379000 - 66071000140101 - 150551000140101; CLORURO DE SODIO PHYSAN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION 10 frascos de 1.000 ml (PP) - 70379000 - 66111000140105 - 150371000140104; CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 1.000 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 1.000 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 100 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 100 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 100 ml conteniendo 50 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 100 ml conteniendo 50 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 250 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 250 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 500 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 500 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 1.000 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 1.000 ml (VIDRIO) Autorizado 05/04/2006 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml (VIDRIO) Autorizado 05/04/2006 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml conteniendo 50 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml conteniendo 50 ml (VIDRIO) Autorizado 05/04/2006 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml (VIDRIO) Autorizado 05/04/2006 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml (VIDRIO) Autorizado 05/04/2006 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 10 bolsas de 1.000 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 10 bolsas de 1.000 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 1.000 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 1.000 ml (VIDRIO) Autorizado 05/04/2006 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml (VIDRIO) Autorizado 12/08/2009 Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 20 bolsas de 500 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 20 bolsas de 500 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 24 frascos de 250 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 24 frascos de 250 ml (VIDRIO) Autorizado 05/04/2006 Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 30 bolsas de 250 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 30 bolsas de 250 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 30 frascos de 100 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 30 frascos de 100 ml (VIDRIO) Autorizado 05/04/2006 Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 30 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 30 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (VIDRIO) Autorizado 05/04/2006 Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 50 bolsas de 100 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 50 bolsas de 100 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 50 bolsas de 100 ml conteniendo 50 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION , 50 bolsas de 100 ml conteniendo 50 ml (PVC) Autorizado 02/12/2010 No Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION,10 botellas PP de 1000 ml Autorizado 22/09/2016 Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION,20 botellas PP de 250 ml Autorizado 22/09/2016 Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION,20 botellas PP de 500 ml Autorizado 22/09/2016 Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION,50 botellas PP de 100 ml Autorizado 22/09/2016 Comercializado - CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION,50 botellas PP de 50 ml Autorizado 22/09/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-04-05

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLORURO DE SODIO PHYSAN 0.9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Cloruro de sodio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es
Cloruro de Sodio Physan 0.9%
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Cloruro de Sodio Physan
0,9%
3.
Cómo usar Cloruro de Sodio Physan 0,9%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cloruro de Sodio Physan 0.9%
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLORURO DE SODIO PHYSAN 0.9% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cloruro de Sodio Physan 0.9% pertenece al grupo de medicamentos
denominados soluciones electrolíticas.
Se utiliza como aporte de electrolitos en los casos en los que exista
deshidratación con pérdidas de sales.
En estados de hipovolemia (disminución del volumen sanguíneo).
Alcalosis débiles. Como vehículo para la
administración de medicamentos y electrolitos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CLORURO DE SODIO PHYSAN
0.9%
NO USE CLORURO DE SODIO PHYSAN 0.9%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN:
•
Si es alérgico al cloruro de sodio o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
• Si en algún momento le han diagnosticado o detectado problemas de
tensión alta, edemas, enfermedades
del riñón o hígado, o padece algún trastorno en el corazón.
• Si presenta hipernatremia (aumento de la concentración de sodio
sanguínea), hipercloremia (aumento de
la concentración de cloro sanguínea), hipopotasemia (disminución de
potasio sanguíneo), o acidosis (pH
inferior al rango normal).
• En estados de hiperhidratació

Ficha técnica

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cloruro de sodio Physan 0.9% solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Cloruro de sodio 0,9 g
Composición iónica:
Ion sodio: 154 mmol/l (154 meq/l), ion cloro: 154 mmol/l (154 meq/l)
Osmolaridad teórica: 308 mosm/l
pH de 4,5 a 7,0.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles, estéril
y apirógena.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cloruro de sodio Physan 0.9% está indicado para:
- Reequilibrio iónico en estados de deshidratación con pérdida de
sales.
- Estados de hipovolemia.
- Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
- Alcalosis débiles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis según criterio médico serán adaptadas a la necesidad
clínica del paciente en función de la edad,
peso, condición clínica, del balance de fluidos, de electrolitos y
del equilibrio ácido-base.
En general, se recomienda administrar la solución a una velocidad
media de 120 a 180 ml/hora (40 a 60
gotas/min).
Se tendrá que vigilar el balance hídrico, los electrolitos séricos
y el equilibrio ácido-base antes y durante la
administración, con especial atención al sodio sérico en pacientes
que presenten un aumento de la
liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción
inadecuada de la hormona antidiurética,
SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con
agonistas de la vasopresina debido al
riesgo de hiponatremia hospitalaria (ver las secciones 4.4, 4.5 y
4.8).
La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante con las
soluciones hipotónicas.
Cloruro de sodio Physan 0.9%: isotónico
La velocidad de perfusión y el volumen perfundido dependen de la
edad, el peso y el cuadro clínico (p. ej.,
quemaduras, cirugía, lesión en la cabeza, infecciones); el médico
responsable, con exp