CLORURO DE SODIO 9%o SOLUCION PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORURO DE SODIO;

Disponible desde:

MEDIFARMA S.A.

Código ATC:

B05XA03

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA PERFUSION

Composición:

POR MILILITRO

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

bolsa de policloruro de vinilo (PVC) incoloro x 50 mL, 100 mL, 250 mL, 500 mL y 1000 mL c/u con bolsa protectora de polietileno

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Cloruro de sodio

Resumen del producto:

Presentación: Bolsa de policloruro de vinilo (PVC) incoloro x 500 mL, 1 000 mL y 3 000 mL c/u con bolsa protectora de polietileno de alta densidad (PEAD) incoloro. Caja de cartón con 5, 6, 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50 y 100 bolsas de policloruro de vinilo (PVC) incoloro x 500 mL, 1 000 mL y 3 000 mL c/u con bolsa protectora de polietileno de alta densidad (PEAD) incoloro. (Vida Útil: 2 años). Frasco de polietileno de baja densidad (PEBD) blanco translúcido x 100 mL, 250 mL, 500 mL y 1000 mL. Caja de cartón por 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 36, 48 y 50 frascos de polietileno de baja densidad (PEBD) blanco translúcido x 100 mL, 250 mL, 500 mL y 1000 mL (Vida Útil: 3 años). Bolsa de polipropileno incoloro x 100 mL, 250 mL, 500 mL y 1 000 mL con bolsa protectora de polietileno de alta densidad incoloro c/u. Caja de cartón con 5, 6, 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50 y 100 bolsas de polipropileno incoloro x 100 mL, 250 mL, 500 mL y 1 000 mL con bolsa protectora de polietileno de alta densidad incoloro c/u (Vida Útil: 2 años). Bolsa de polipropileno incoloro (con un tubo que contiene un vial de polipropileno con tapón de clorobutilo gris, precinto de aluminio plateado y tapa flip-off incoloro) x 100 mL, 250 mL, 500 mL y 1 000 mL con bolsa protectora de polietileno de alta densidad incoloro c/u. Caja de cartón con 5, 6, 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50 y 100 bolsas de polipropileno incoloro (con un tubo que contiene un vial de polipropileno con tapón de clorobutilo gris, precinto de aluminio plateado y tapa flip-off incoloro) x 100 mL, 250 mL, 500 mL y 1 000 mL con bolsa protectora de polietileno de alta densidad incoloro c/u (Vida Útil: 2 años).

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-09-08

Ficha técnica

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
CLORURO DE SODIO 9 ‰ SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
CLORURO DE SODIO 9 ‰ Solución para Perfusión
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía I.V.
3.
COMPOSICION
Cada 100 mL contiene:
Cloruro de Sodio.....................................0.9 g
Excipientes c.s.p………………………100 mL
Osmolaridad: 308 mOsmol/L
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CLORURO DE SODIO 9 ‰ Solución para Perfusión está indicado para:
•
Reequilibrio iónico en estados de deshidratación con pérdida de
sales.
•
Estados de hipovolemia.
•
Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
•
Alcalosis débiles.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
Las dosis según criterio médico serán adaptadas a la necesidad
clínica del paciente en
función de la edad, peso, condición clínica, del balance de
fluidos, de electrolitos y del
equilibrio ácido-base.
En general, se recomienda administrar la solución a una velocidad
media de 120 a 180
mL/hora (40 a 60 gotas/min).
Se tendrá que vigilar el balance hídrico, los electrolitos séricos
y el equilibrio ácido-base
antes y durante la administración, con especial atención al sodio
sérico en pacientes que
presenten un aumento de la liberación no osmótica de vasopresina
(síndrome de secreción
inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes que
reciban medicación
concomitante con agonistas de la vasopresina debido al riesgo de
hiponatremia hospitalaria
(ver las secciones 4.4, 4.5 y 4.8).
La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante con las
soluciones hipotónicas.
CLORURO DE SODIO 9 ‰ Solución para Perfusión: Es isotónico.
La velocidad de perfusión y el volumen perfundido dependen de la
edad, el peso y el cuadro
clínico
(p.
ej.,
quemaduras,
cirugía,
lesión
en
la
cabeza,
infecciones);
el
médico
responsable, con experiencia en tratamientos pediátricos con
soluciones para perfusión
intravenosa,
debe
decidir
sobre
la
necesidad
de
tratamiento