CLORURO DE SODIO 09%

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Cloruro de sodio

Disponible desde:

Neolpharma, S.A. de C.V..

Código ATC:

B05CB01

Designación común internacional (DCI):

Cloruro de sodio

Dosis:

0,9 g/100 mL

formulario farmacéutico:

Solución para infusión IV

Fabricado por:

Neolpharma, S.A. de C.V..

Resumen del producto:

Frasco de PP con 500 mL.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2017-11-03

Ficha técnica

_ _ RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORURO DE SODIO 0,9%
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
0,9 g / 100 mL
PRESENTACIÓN:
Frasco de PP con 500 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EUROTRADE WORLD COMMERCE S.L., La
Habana, Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
NEOLPHARMA, S.A DE C.V., Ciudad de México,
México.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-152-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de noviembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Cloruro de sodio
0,9 g
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
La solución de Cloruro de Sodio al 0.9% está indicada para el
reemplazo de líquidos
extracelulares, en el mantenimiento de la alcalosis metabólica en
presencia de la pérdida
de fluidos y de sodio; para el tratamiento inicial en cualquier
hipovolemia; y también se usa
como un líquido de relleno al inicio y término de las transfusiones
sanguíneas.
Se utiliza en el tratamiento de las deficiencias de iones Sodio y
Cloruro en enfermedades
originadas por la pérdida de estos electrolitos como la hiponatremia.
Los suplementos
orales se usan también para prevenir los calambres musculares durante
la hemodiálisis
periódica.
En la hipernatremia con hipovolemia, el Cloruro de Sodio al 0.9% se
utiliza para mantener
las concentraciones plasmáticas de sodio con expansión del volumen
líquido.
El Cloruro de Sodio al 0.9% en raras ocasiones, y en caso de
hipernatremia muy marcada,
se utiliza para el reemplazo de líquidos en la cetoacidosis
diabética, tratamiento de
urgencia en diabetes.
El Cloruro de Sodio al 0.9% al ser isotónico es útil para
irrigaciones estériles (_p.e.,_ en ojos,
vejiga y piel en general) y en la limpieza de heridas.
Es
ampliamente
usado
como
vehículo
o
diluyente
de
fármacos
de
administración
parenteral; así como, para la limpieza de materiales e instrumental
quirúrgico y para la
pre