CLORURO DE SODIO 09%

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Cloruro de sodio

Disponible desde:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 2 Sueros, Hemodiálisis y Vendas.

Código ATC:

B05XA03

Designación común internacional (DCI):

Cloruro de sodio

Dosis:

0,9 g/100 mL

formulario farmacéutico:

Solución para infusión IV

Fabricado por:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 2 Sueros, Hemodiálisis y Vendas.

Resumen del producto:

Bolsa de PVC con 250, 500 o 1000 mL.; Bolsa de PVC (con sobrebolsa) con 250, 500 o 1000 mL.; Bolsa de PP con 250, 500 o 1000 mL.; Bolsa de PP (con sobrebolsa) con 250, 500 o 1000 mL.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2014-05-16

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORURO DE SODIO 0,9%
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
0.009
PRESENTACIÓN:
Bolsa de PVC con 250, 500 ó 1000 mL.
Bolsa de PVC (con sobrebolsa) con 250, 500 ó 1000 mL.
Bolsa de PP con 250, 500 ó 1000 mL.
Bolsa de PP (con sobrebolsa) con 250, 500 ó 1000 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
Santiago de Cuba, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
Santiago de Cuba, Cuba.
Establecimiento Planta 2 Sueros, Hemodiálisis y Vendas.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-087-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de mayo de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Cloruro de sodio
0,9 g
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses (Bolsas de PVC).
24 meses (Bolsas de PP).
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30° C
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Corrección del déficit de volumen extracelular (gastroenteritis,
cetoacidosis diabética y
ascitis).
Hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipercalcemia, para inducir
diurésis, irrigación de piel
y mucosas por vía tópica, fluidificación de secreciones mucosas.
Como diluente de medicamentos para administración parenteral.
CONTRAINDICACIONES:
Hipernatremia.
Retención de líquidos.
PRECAUCIONES:
Usar con precaución en niños, adulto mayor, insuficiencia renal y
cardiaca congestiva,
hipertensión arterial, insuficiencia circulatoria, edema,
preeclampsia. Utilizar con cautela en
el edema pulmonar por el riesgo de retención de agua y sodio.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No usar si el contenido no está perfectamente transparente y libre de
partículas.
No contiene antimicrobianos, ni ninguna otra sustancia.
No
es
adecuada
para
inyección
intravascular
si
previamente
no
se
ha
hecho
aproximadamente isotónico mediante la adición de un soluto adecuado.
Usar inmediatamente después de la preparación.
EFECTOS INDESEABLES:
Raras: en altas dosis puede incrementar la concentración de s