CLORURO DE SODIO 0.9% SOLUCION PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
28-09-2022

Ingredientes activos:

CLORURO DE SODIO;

Disponible desde:

FRESENIUS KABI PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

B05CB01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA PERFUSION

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 5, 10 mL; caja de cartón con 50 ampollas de vidrio tipo I incoloro x

clase:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO SANDERSON S.A. - CHILE

Grupo terapéutico:

Cloruro de sodio

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 50, 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 5mL; caja de cartón por 1, 5, 10, 20, 25, 50 y 100 ampollas de polietileno de baja densidad x 20 mL; caja de cartón por 1, 5, 10, 20, 25, 50, 100, 150, 200 y 300 ampollas de polietileno de baja densidad incoloro x 10 mL; caja de cartón por 1, 5, 10, 15, 20, 25, 28, 30, 50 y 60 frascos de polietileno de baja densidad incoloro por 100, 250, 500, 1000mL c/u; bolsa de polipropileno freeflex por 50,100, 250, 500, 1000 mL con sobre bolsa protectora de polietileno de alta densidad c/u; caja de cartón por 60, 95 y 150 bolsas de polipropileno freeflex por 50 y 100 mL con sobre bolsa protectora de polietileno de alta densidad c/u. Caja de cartón por 50 bolsas de polipropileno freeflex por 250 mL con sobre bolsa protector de polietileno de alta densidad. Caja de cartón x 28 bolsas de polipropileno freeflex por 500 mL con sobre bolsa protectora de polietileno de alta densidad. Caja de cartón por 14 bolsas de polipropileno freeflex por 1000 mL con sobre bolsa protectora de polietileno de alta densidad.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-06-04

Ficha técnica

                                CLORURO DE SODIO 0.9%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1.
COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA
Cada 100mL de cloruro de sodio 0.9% solución para perfusión
contiene:
Cloruro de sodio………0.9g
Excipientes: Agua para inyección
Composición iónica:
Ión sodio: 154 mmol/L (154 meq/L), ión cloruro: 154 mmol/L (154
meq/L)
Osmolaridad teórica: 308 mosm/L
Forma farmacéutica:
Solución para perfusión
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Reequilibrio iónico en estados de deshidratación con pérdida de
sales.
-
Estados de hipovolemia.
-
Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
-
Alcalosis débiles.
2.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis según criterio médico serán adaptadas a la necesidad
clínica del paciente en función
de la edad, peso, condición clínica, del balance de fluidos, de
electrolitos y del equilibrio
ácido-base.
En general, se recomienda administrar la solución a una velocidad
media de 120 a 180
ml/hora (40 a 60 gotas/min).
Se tendrá que vigilar el balance hídrico, los electrolitos séricos
y el equilibrio ácido-base antes
y durante la administración, con especial atención al sodio sérico
en pacientes que presenten
un aumento de la liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de
secreción inadecuada
de la hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes que reciban
medicación concomitante
con agonistas de la vasopresina debido al riesgo de hiponatremia
hospitalaria (ver las
secciones 2.4, 2.5 y 2.8).
La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante con las
soluciones hipotónicas.
Cloruro de sodio 0.9%: isotónico
La velocidad de perfusión y el volumen perfundido dependen de la
edad, el peso y el cuadro
clínico (p. ej., quemaduras, cirugía, lesión en la cabeza,
infecciones); el médico responsable,
con experiencia en tratamientos pediátricos con soluciones para
perfusión intravenosa, debe
decidir sobre la necesidad de tratamiento concomitante (ver las
secciones 2.4 y 2.8).
Forma de administración
Debe ser administrad
                                
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