CLORURO DE SODIO 0,9% SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
10-09-2021

Ingredientes activos:

CLORURO DE SODIO;

Disponible desde:

SEVEN & ELEVEN DAIKORP S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

B05CB01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 200, 250 y 500 frascos de polietile

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

Cloruro de sodio

Resumen del producto:

Presentación: Ref. exp. 23-132919 Con o sin caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 200, 250 y 500 frascos de polietileno de baja densidad con tapón del mismo material (incoloro) x 100mL, 250 mL, 500 mL y 1000 mL con o sin bolsa de protección tipo celofán.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-07-26

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cloruro de sodio 0.9% Solución Inyectable Para Infusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Cloruro de sodio 0,9 g
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para infusión
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
Indicaciones terapéuticas
Cloruro de sodio 0.9% está indicado para:
-
Reequilibrio iónico en estados de deshidratación con pérdida de
sales.
-
Estados de hipovolemia.
-
Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
-
Alcalosis débiles.
4.2.
Posología y forma de administración
Posología
Las dosis según criterio médico serán adaptadas a la necesidad
clínica del paciente en función de la edad,
peso, condición clínica, del balance de fluidos, de electrolitos y
del equilibrio ácido-base.
En general, se recomienda administrar la solución a una velocidad
media de 120 a 180 ml/hora (40 a 60
gotas/min).
Se tendrá que vigilar el balance hídrico, los electrolitos séricos
y el equilibrio ácido-base antes y durante la
administración, con especial atención al sodio sérico en pacientes
que presenten un aumento de la
liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción
inadecuada de la hormona antidiurética,
SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con
agonistas de la vasopresina debido al
riesgo de hiponatremia hospitalaria (ver las secciones 4.4, 4.5 y
4.8).
La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante con las
soluciones hipotónicas.
Cloruro de sodio 0.9% : isotónico
La velocidad de infusión y el volumen perfundido dependen de la edad,
el peso y el cuadro clínico (p. ej.,
quemaduras, cirugía, lesión en la cabeza, infecciones); el médico
responsable, con experiencia en
tratamientos pediátricos con soluciones para infusión intravenosa,
debe decidir sobre la necesidad de
tratamiento concomitante (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Forma de administración
Debe ser administrada siempr
                                
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