CLORURO DE POTASIO GRIFOLS 2,5 mEq/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-05-2015

Ingredientes activos:

CLORURO DE POTASIO

Disponible desde:

LABORATORIOS GRIFOLS S.A.

Código ATC:

B05XA01

Designación común internacional (DCI):

POTASSIUM CHLORIDE

Dosis:

2,5 mEq/ml

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

CLORURO DE POTASIO 2.5 mEq

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Cloruro de potasio

Resumen del producto:

CLORURO DE POTASIO GRIFOLS 2,5 mEq/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 ampolla de 10 ml Autorizado 01/05/1955 No Comercializado - CLORURO DE POTASIO GRIFOLS 2,5 mEq/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 100 ampollas de 10 ml Autorizado 01/05/1955 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1955-05-01

Información para el usuario

                                1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLORURO DE POTASIO GRIFOLS 2,5 MEQ/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN
Cloruro de potasio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml
3.
Cómo usar Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml
6. Información adicional
1. QUÉ ES CLORURO DE POTASIO GRIFOLS 2,5 MEQ/ML Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml es una solución que pertenece
al grupo terapéutico denominado
Aditivos para soluciones intravenosas –Soluciones de electrolitos.
Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml está indicado en el tratamiento
de los déficits de potasio en
pacientes en los que las medidas dietéticas o la medicación por vía
oral son inadecuadas.
2. ANTES DE USAR CLORURO DE POTASIO GRIFOLS 2,5 MEQ/ML
NO USE CLORURO DE POTASIO GRIFOLS 2,5 MEQ/ML
-
si es alérgico (hipersensible) al principio activo
-
si tiene unos niveles altos de potasio en sangre (hiperpotasemia)
provocados por un defecto en su
eliminación o un exceso de aporte, o por otras situaciones en las que
se produce una liberación rápida
del
potasio
que
hay
en
las
células
hacia
la
sangre
como
en
la
parálisis
periódica
familiar
hiperpotasémica, en la deshidratación aguda, acidosis, quemaduras
graves y hemólisis (destrucción de
glóbulos rojos)
-
si tiene unos niveles altos de cloruro en sangre (hipercloremia)
-
si sufre insuficiencia adrenal o insuficiencia renal grave
-
si sufre oliguria postoperatoria, shock con reacciones h
                                
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Ficha técnica

                                1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml concentrado para solución para
perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 10 ml contiene:
Cloruro de potasio 1,85 g
Cada mililitro de solución contiene 185 mg de cloruro de potasio
(18,5% p/V).
El contenido teórico en iones potasio e iones cloruro es el
siguiente:
Por ml
Por ampolla
Por litro
K
+
2,48 mmol
24,80 mmol
2479,89 mmol
Cl
-
2,48 mmol
24,80 mmol
2479,89 mmol
La osmolaridad calculada de la solución es de 4963 mOsm/l y el pH de
4,0-8,0.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml está indicado en el tratamiento
de los déficits de potasio en
pacientes en los que las medidas dietéticas o la medicación por vía
oral son inadecuadas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA SOLAMENTE TRAS LA DILUCIÓN
Dosis normal en adultos y adolescentes:
Administración solamente por vía intravenosa tras la dilución en
una solución adecuada,
hasta una
concentración máxima de 40 mmol/l de potasio.
1 g de cloruro de potasio corresponde a 13,4 mmol o 524 mg de potasio.
Las dosis deben individualizarse para cada paciente, dependiendo del
grado de hipopotasemia y de la
situación clínica. La dosis máxima en adultos es de 2-3
mmol/kg/día (200 mmol por día).
La
velocidad
de
perfusión
no
debe
ser
rápida,
una
velocidad
de
10
mmol/h
se
considera
segura
normalmente. Como norma general, la velocidad de perfusión no debe
sobrepasar los 20 mmol/h.
Dosis pediátricas:
2 de 7
No se ha establecido del todo la seguridad y efectividad del cloruro
de potasio en pacientes pediátricos. Sin
embargo, se recomienda la administración por vía intravenosa, tras
la dilución en una solución adecuada,
de una dosis máxima de 3 mmol de potasio/kg de peso corporal y día o
40 mmol/m

                                
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