País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLORURO DE POTASIO
LABORATORIOS GRIFOLS S.A.
B05XA01
POTASSIUM CHLORIDE
2,5 mEq/ml
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
CLORURO DE POTASIO 2.5 mEq
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Cloruro de potasio
CLORURO DE POTASIO GRIFOLS 2,5 mEq/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 ampolla de 10 ml Autorizado 01/05/1955 No Comercializado - CLORURO DE POTASIO GRIFOLS 2,5 mEq/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 100 ampollas de 10 ml Autorizado 01/05/1955 Comercializado
Anulado
1955-05-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CLORURO DE POTASIO GRIFOLS 2,5 MEQ/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Cloruro de potasio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml y para qué se utiliza 2. Antes de usar Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml 3. Cómo usar Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml 6. Información adicional 1. QUÉ ES CLORURO DE POTASIO GRIFOLS 2,5 MEQ/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml es una solución que pertenece al grupo terapéutico denominado Aditivos para soluciones intravenosas –Soluciones de electrolitos. Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml está indicado en el tratamiento de los déficits de potasio en pacientes en los que las medidas dietéticas o la medicación por vía oral son inadecuadas. 2. ANTES DE USAR CLORURO DE POTASIO GRIFOLS 2,5 MEQ/ML NO USE CLORURO DE POTASIO GRIFOLS 2,5 MEQ/ML - si es alérgico (hipersensible) al principio activo - si tiene unos niveles altos de potasio en sangre (hiperpotasemia) provocados por un defecto en su eliminación o un exceso de aporte, o por otras situaciones en las que se produce una liberación rápida del potasio que hay en las células hacia la sangre como en la parálisis periódica familiar hiperpotasémica, en la deshidratación aguda, acidosis, quemaduras graves y hemólisis (destrucción de glóbulos rojos) - si tiene unos niveles altos de cloruro en sangre (hipercloremia) - si sufre insuficiencia adrenal o insuficiencia renal grave - si sufre oliguria postoperatoria, shock con reacciones h Leer el documento completo
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml concentrado para solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 10 ml contiene: Cloruro de potasio 1,85 g Cada mililitro de solución contiene 185 mg de cloruro de potasio (18,5% p/V). El contenido teórico en iones potasio e iones cloruro es el siguiente: Por ml Por ampolla Por litro K + 2,48 mmol 24,80 mmol 2479,89 mmol Cl - 2,48 mmol 24,80 mmol 2479,89 mmol La osmolaridad calculada de la solución es de 4963 mOsm/l y el pH de 4,0-8,0. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml está indicado en el tratamiento de los déficits de potasio en pacientes en los que las medidas dietéticas o la medicación por vía oral son inadecuadas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA SOLAMENTE TRAS LA DILUCIÓN Dosis normal en adultos y adolescentes: Administración solamente por vía intravenosa tras la dilución en una solución adecuada, hasta una concentración máxima de 40 mmol/l de potasio. 1 g de cloruro de potasio corresponde a 13,4 mmol o 524 mg de potasio. Las dosis deben individualizarse para cada paciente, dependiendo del grado de hipopotasemia y de la situación clínica. La dosis máxima en adultos es de 2-3 mmol/kg/día (200 mmol por día). La velocidad de perfusión no debe ser rápida, una velocidad de 10 mmol/h se considera segura normalmente. Como norma general, la velocidad de perfusión no debe sobrepasar los 20 mmol/h. Dosis pediátricas: 2 de 7 No se ha establecido del todo la seguridad y efectividad del cloruro de potasio en pacientes pediátricos. Sin embargo, se recomienda la administración por vía intravenosa, tras la dilución en una solución adecuada, de una dosis máxima de 3 mmol de potasio/kg de peso corporal y día o 40 mmol/m Leer el documento completo