CLORURO DE BENZALCONIO 001%

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Cloruro de benzalconio

Disponible desde:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo", Planta de colirios.

Código ATC:

S01AX01

Designación común internacional (DCI):

Cloruro de benzalconio

Dosis:

0,1 mg/mL

formulario farmacéutico:

Solución oftálmica

Fabricado por:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo", Planta de colirios.

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco gotero de PEBD transparente con 10 mL.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2015-12-01

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORURO DE BENZALCONIO 0,01 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oftálmica
FORTALEZA:
0,1 m/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de PEBD transparente
con 10 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"Laboratorios Julio Trigo", La Habana, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-165-S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Cloruro de benzalconio
0,10 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Actividad
bactericida
contra
gérmenes
grampositivos
y
en
altas
concentraciones
contra
bacterias gramnegativas.
Desinfección de lentes de contacto duros.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los amonios cuaternarios, al cloruro de
benzalconio o a alguno de los
componentes del medicamento.
No emplear junto con jabón ni con disolventes aniónicos
PRECAUCIONES:
Evitar contactos con la piel de forma continuada.
No emplear en pacientes con lentes de contacto blandos.
Evitar contaminación durante su almacenamiento o dilución.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Debe permanecer el frasco bien cerrado, para evitar su contaminación.
Este producto contiene cloruro de benzalconio, por lo que no debe
usarse lentes de contactos
blandos durante el tratamiento.
EFECTOS INDESEABLES:
Casi siempre es bien tolerado el colirio, con baja toxicidad local y
rara vez provoca reacciones
de hipersensibilidad.
Reportes de efectos deletéreos en la
película lagrimal y la superficie corneoconjuntival
cuando se administran a largo plazo
en tratamientos regulares, donde se aplica como
preservante de otras formulaciones.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Instílese 1-2 gotas en cada ojo, varias veces al día.
Modo de administración: Ocular.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS