CLORTETRACICLINA MAYMO POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLORTETRACICLINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS MAYMO S.A.

Código ATC:

QJ01AA03

Designación común internacional (DCI):

CLORTETRACICLINA HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

CLORTETRACICLINA HIDROCLORURO 50mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Bolsa de 100 g, Bolsa de 1 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Terneros; Aves

Área terapéutica:

Clortetraciclina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Aves: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Aves: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Aves: Infecciones producidas por Anaplasma spp.; Indicaciones especie Aves: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Aves: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Aves: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Indicaciones especie Aves: Sinovitis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Patos de engorde; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con rumen funcional; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Contraindicaciones especie Todas: Aves que produzcan huevos para el consumo humano; Interacciones especie Todas: POTASIO; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: MINERALES; Interacciones especie Todas: Vitaminas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Aves Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Aves Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 570473 Anulado, 570474 Autorizado, 570474 Suspenso, 570473 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
TEXTO PARA EL MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
ETIQUETA – PROSPECTO
BOLSA DE 1 KG.
CLORTETRACICLINA MAYMO
CN: 570474.6
Clortetraciclina (hidrocloruro) 50 mg/g

Polvo para solución oral
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Maymó, S.A.
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona.
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño Pontevedra España.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Clortetraciclina (hidrocloruro) ...... 50 mg
Excipiente, c.s.p. .............................. 1 g
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la
clortetraciclina:
_Terneros_: Enteritis bacteriana, neumonía y anaplasmosis.
_Porcino_: Enteritis bacteriana y neumonía enzoótica.
_Aves_: Enfermedad respiratoria crónica (CRD) y sinovitis infecciosa.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales.
No usar en animales con rumen funcional.
No usar en caballos, perros ni gatos.
No usar en patos de más de 21 días.
REACCIONES ADVERSAS
Como ocurre con otras tetraciclinas, se han observado trastornos
gastrointestinales y menos
frecuentemente, reacciones alérgicas y fotosensibilidad. Posible
sobreinfección por microorga-
nismos no sensibles especialmente hongos.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta
etiqueta-prospecto, le roga-
mos informe del mismo a su veterinario.
ESPECIES DE DESTINO
Aves, porcino y bovino (terneros).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
_Aves_: 20-50 mg/kg p.v./día (equivalentes a 0,4 g – 1 g de
medicamento/kg p.v./día) divididas
en d

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLORTETRACICLINA MAYMÓ
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Clortetraciclina (hidrocloruro)
50 mg
EXCIPIENTE, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves, porcino y bovino (terneros).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la
clortetraciclina:
TERNEROS: Enteritis bacteriana, neumonía, anaplasmosis.
PORCINO:
Enteritis bacteriana, neumonía enzoótica.
AVES:
Enfermedad respiratoria crónica (CRD), sinovitis infecciosa.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales.
No usar en animales con rumen funcional.
No usar en caballos, perros ni gatos.
No usar en patos de más de 21 días.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No administrar a aves cuyos huevos se destinen al consumo humano.
En cerdos, no administrar entre 2 días antes y 10 días después de
vacunar contra el mal rojo,
ya que suprime la inmunidad adquirida.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Siempre
que
sea
posible,
el
uso
del
antimicrobiano
debe
basarse
en
las
pruebas
de
sensibilidad.
Cuando
se
utilice
este
medicamento
se
deben
tener
en
cuenta
las
recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso del
antimicrobiano.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas
deberán evitar todo contacto
con el medicamento.
_ _
Pági