CLORPROMAZINA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Clorhidrato de clorpromacina

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.

Designación común internacional (DCI):

Hydrochloride chlorpromazine

Dosis:

20,0 mg/mL

formulario farmacéutico:

Gotas

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORPROMAZINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas
FORTALEZA:
20,0 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio
ámbar con 15 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-161-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de septiembre de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada mL (20 gotas) contiene:
Clorhidrato de clorpromacina
20,0 mg
Alcohol etílico 0, 01 mL
Metabisulfito de sodio 1,0 mg
Sulfito de sodio anhidro 1, 0 mg
Propilenglicol 310,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Psicosis; esquizofrenia (fase aguda y crónica).
Enfermedad maniacodepresiva (fase maníaca).
Coadyuvante
en
el
tratamiento
a
corto
plazo
de
la
ansiedad
severa,
la
agitación
psicomotora, la excitación y el comportamiento impulsivo violento o
peligroso.
Coadyuvante en el tratamiento del tétanos.
Tratamiento de la porfiria intermitente aguda.
Náusea y vómito severos (pacientes seleccionados).
Hipo intratable.
Aprehensión anterior a la cirugía.
Inducción de hipotermia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a las fenotiazinas.
Estados comatosos.
Depresión del sistema nervioso central severa.
Depresión de médula ósea. Feocromocitoma, o tumores dependientes de
prolactina
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo: C.
Lactancia Materna: evitar si es posible, y vigilar posible
somnolencia.
Niño:
más
susceptible
(sobre
todo
en
casos
de
infecciones
eruptivas
y
del
SNC,
gastroenteritis
y
deshidratación)
a
desarrollar
reacciones
extrapiramidales
y
neuromusculares, especialmente distonías, siendo especialmente
proclives los niños con
enfermedades agudas, como varicela, infecciones del SNC, sarampión,
gastroenteritis o
deshidratación.
Adulto mayor: más susceptible a los efectos antimu