CLOROQUINA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLOROQUINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
250 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD
EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO
GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ",
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-019-P01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de febrero de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Fosfato de cloroquina
250,0 mg
lactosa monohidratada
32,219 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La Cloroquina está indicada en el tratamiento de supresión y en el
tratamiento de los
ataques agudos del Paludismo causados por _Plasmodiun vivax_, _P.
malariae, P.ovale_. y _P_.
_falciparum._
Tratamiento de la amebiasis extraintestinal (principalmente
hepática).
Tratamiento de la artritis reumatoide aguda y crónica en pacientes
que no responden de
forma adecuada a otros antirreumáticos menos tóxicos.
Como supresor del lupus eritematoso discoide y sistémico crónicos y
eritema multiforme.
Tratamiento de la Artritis Juvenil.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al producto u otras 4-aminoquinoleina.
Daño del campo visual o de la retina.
Porfiria excluyendo la cutánea tarda.
Resistencia conocida o sospechada al _P. Falciparum_.
Terapia concomitante con medicamentos hepatotóxicos.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Los pacientes que no toleran una 4-aminoquinoleína pueden no tolerar
tampoco cualquier 4-
aminoquinoleína.
Embarazo: categoría de riesgo C. Las 4-aminoquinoleínas atraviesan
la placenta. No se
recomienda su utilización durante el embarazo, excepto en la
supresión o el tratamiento de
la malaria o de la amebiasis hepática, ya que la malaria plantea
mayor peligro potencial para