CLORIDRATO DE TRAMADOL

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

CLORIDRATO DE TRAMADOL

Disponible desde:

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL

Área terapéutica:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Resumen del producto:

50 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS AMB X 10 - 1039201820014 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS AMB X 100 - 1039201820022 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS AMB X 500 - 1039201820030 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA

Estado de Autorización:

Cancelado/Caduco

Fecha de autorización:

2018-05-14

Información para el usuario

Bula do Paciente
1
Bula_cloridrato_de_tramadol Vitamedic 2021 - XXXXXX
–
02/21A
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
cloridrato de tramadol
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Cápsula gelatinosa dura
50mg
Bula do Paciente
2
Bula_cloridrato_de_tramadol Vitamedic 2021 - XXXXXX
–
02/21A
CLORIDRATO DE TRAMADOL
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
cloridrato de tramadol
FORMA FARMACÊUTICA:
Cápsula gelatinosa dura
APRESENTAÇÃO:
50mg - Cartucho contendo 10 cápsulas
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE - USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém:
cloridrato de
tramadol..............................................................................................................................................50mg
Excipiente
q.s.p..........................................................................................................................................................1
cápsula
(celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de
silício, estearato de magnésio)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de tramadol é indicado para o alívio da dor de
intensidade moderada a grave.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de tramadol é um analgésico que pertence à classe dos
opioides que age no sistema nervoso central. Desta
forma alivia a dor agindo nas células nervosas específicas da medula
espinhal e cérebro.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome cloridrato de tramadol
- se você é alérgico ao cloridrato de tramadol ou a qualquer
componente do medicamento;
- em intoxicação aguda com álcool, pílulas para dormir,
analgésicos ou outras drogas psicotrópicas (medicamentos que
afetam o humor e as emoções);
- se você também está tomando inibidores da MAO (certos
medicamentos usados para o tratamento da depressão) ou
tiver tomado nos últimos 14 dias antes do tratamento com cloridrato
de tramadol;
- se você é epilético e suas crises de convulsão não estão
control

Ficha técnica

Bula do Profissional da Saúde
1
Bula_cloridrato_de_tramadol Vitamedic 2021 - XXXXXX – 02/21A
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
cloridrato de Tramadol
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Cápsula gelatinosa dura
50mg
Bula do Profissional da Saúde
2
Bula_cloridrato_de_tramadol Vitamedic 2021 - XXXXXX – 02/21A
CLORIDRATO DE TRAMADOL
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
cloridrato de tramadol
FORMA FARMACÊUTICA:
Cápsula gelatinosa dura
APRESENTAÇÃO:
50mg - Cartucho contendo 10 cápsulas
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE - USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém:
cloridrato de
tramadol......................................................................................................................................................50mg
Excipiente
q.s.p..........................................................................................................................................................1
cápsula
(celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de
silício, estearato de magnésio)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de tramadol é indicado para tratamento da dor de
intensidade moderada a grave.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS
O tramadol foi administrado em dose única e oral de 50, 75 e 100 mg a
pacientes com dores geradas após procedimentos
cirúrgicos e cirurgias bucais (extração de molares impactados).
Em um modelo de dose única em dor após cirurgia bucal, em muitos
pacientes o alívio da dor foi alcançado com doses de
50 e 75 mg de tramadol. A dose de 100 mg de tramadol tende a promover
analgesia superior à de 60 mg de sulfato de
codeína, mas não foi tão efetiva como a combinação de 650 mg de
ácido acetilsalicílico com 60 mg de fosfato de
codeína.
O tramadol foi estudado em três estudos clínicos controlados, a
longo prazo, envolvendo um total de 820 pacientes, onde
530 deles receberam tramadol. Pacientes com uma variedade de
condições de dor crôni