cloridrato de tramadol (PORT. 344/98 - LISTA A2)

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

CLORIDRATO DE TRAMADOL

Disponible desde:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL

Área terapéutica:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Resumen del producto:

50 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS AMB X 10 - 1134301740018 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS AMB X 100 - 1134301740026 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS AMB X 500 - 1134301740034 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

2009-11-16

Información para el usuario

1
CLORIDRATO DE TRAMADOL
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Cápsula gelatinosa dura
50 mg
2
CLORIDRATO DE TRAMADOL
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
cloridrato de tramadol
FORMA FARMACÊUTICA:
Cápsula gelatinosa dura
APRESENTAÇÃO:
50 mg - Cartucho contendo 10 cápsulas
50 mg - Caixa contendo 500 cápsulas
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE - USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém:
cloridrato de
tramadol................................................................................................................................................................50
mg
Excipiente
q.s.p.....................................................................................................................................................................1
cápsula
(celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de
silício, estearato de magnésio)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de tramadol é indicado para o alívio da dor de
intensidade moderada a grave.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de tramadol é um analgésico que pertence à classe dos
opioides que age no sistema nervoso central. Desta forma
alivia a dor agindo nas células nervosas específicas da medula
espinhal e cérebro.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome cloridrato de tramadol
- se você é alérgico ao cloridrato de tramadol ou a qualquer
componente do medicamento;
- em intoxicação aguda com álcool, pílulas para dormir,
analgésicos ou outras drogas psicotrópicas (medicamentos que afetam
o
humor e as emoções);
- se você também está tomando inibidores da MAO (certos
medicamentos usados para o tratamento da depressão) ou tiver tomado
nos últimos 14 dias antes do tratamento com cloridrato de tramadol;
- se você é epilético e suas crises de convulsão não estão
controladas adequadamente por tratamento;
- como um substituto na abstinência de narcóticos.
GRAVIDEZ
Se você está grávida ou amamentando,

Ficha técnica

1
CLORIDRATO DE TRAMADOL
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Cápsula gelatinosa dura
50 mg
2
CLORIDRATO DE TRAMADOL
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
cloridrato de tramadol
FORMA FARMACÊUTICA:
Cápsula gelatinosa dura
APRESENTAÇÃO:
50 mg - Cartucho contendo 10 cápsulas
50 mg - Caixa contendo 500 cápsulas
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE • USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém:
cloridrato de
tramadol......................................................................................................................................................................................................................50
mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................................................................................................................................1
cápsula
(celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de
silício, estearato de magnésio)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de tramadol é indicado para tratamento da dor de
intensidade moderada a grave.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS
O tramadol foi administrado em dose única e oral de 50, 75 e 100 mg a
pacientes com dores geradas após procedimentos cirúrgicos e
cirurgias bucais (extração de
molares impactados).
Em um modelo de dose única em dor após cirurgia bucal, em muitos
pacientes o alívio da dor foi alcançado com doses de 50 e 75 mg de
tramadol. A dose de 100
mg de tramadol tende a promover analgesia superior à de 60 mg de
sulfato de codeína, mas não foi tão efetiva como a combinação de
650 mg de ácido
acetilsalicílico com 60 mg de fosfato de codeína.
O tramadol foi estudado em três estudos clínicos controlados, a
longo prazo, envolvendo um total de 820 pacientes, onde 530 deles
receberam tramadol. Pacientes
com uma variedade de condições de dor crônica foram estudados em um
estudo clínico duplo-cego com duração