CLORIDRATO DE TRAMADOL (PORT. 344/98, L-A2)

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

CLORIDRATO DE TRAMADOL

Disponible desde:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL

Área terapéutica:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Resumen del producto:

50 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1037005030018 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1037005030026 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1037005030034 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1037005030042 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

2007-10-15

Información para el usuario

CLORIDRATO DE TRAMADOL
CÁPSULA DURA 50MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CLORIDRATO DE TRAMADOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
CÁPSULA DURA 50MG
Embalagens contendo 10 e 50 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
cloridrato de
tramadol................................................................................................................50mg
Excipiente
q.s.p....................................................................................................................1
cápsula
Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio,
dióxido de silício e estearato de
magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de tramadol é indicado para alívio da dor de
intensidade moderada a grave.
_ _
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de tramadol é um analgésico que pertence à classe dos
opioides que age no sistema
nervoso central. Desta forma alivia a dor agindo nas células nervosas
específicas da medula
espinhal e cérebro.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome este medicamento:
-se você é alérgico ao cloridrato de tramadol ou a qualquer
componente do medicamento;
-em
intoxicação
aguda
com
álcool,
pílulas
para
dormir,
analgésicos
ou
outras
drogas
psicotrópicas (medicamentos que afetam o humor e as emoções);
-se
você
também
está
tomando
inibidores
da
MAO
(certos
medicamentos
usados
para
o
tratamento da depressão) ou tiver tomado nos últimos 14 dias antes
do tratamento com cloridrato
de tramadol;
-se você é epilético e suas crises de convulsão não estão
controladas adequadamente por
tratamento;
-como um substituto na abstinência de narcóticos.
GRAVIDEZ
Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida
ou está planejando ter um
bebê, peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico antes de
tomar este medicamento.
Há muita pouca informação sobre a segurança de tra

Ficha técnica

CLORIDRATO DE TRAMADOL
CÁPSULA DURA 50MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CLORIDRATO DE TRAMADOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
CÁPSULA DURA 50MG
Embalagens contendo 10 e 50 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
cloridrato de
tramadol................................................................................................................50mg
Excipiente
q.s.p....................................................................................................................1
cápsula
Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio,
dióxido de silício e estearato de
magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de tramadol é indicado para tratamento da dor de
intensidade moderada a grave.
_ _
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS
O tramadol foi administrado em dose única e oral de 50, 75 e 100mg a
pacientes com dores
geradas após procedimentos cirúrgicos e cirurgias bucais (extração
de molares impactados).
Em um modelo de dose única em dor após cirurgia bucal, em muitos
pacientes o alívio da dor foi
alcançado com doses de 50 e 75mg de tramadol. A dose de 100mg de
tramadol tende a promover
analgesia superior à de 60mg de sulfato de codeína, mas não foi
tão efetiva como a combinação
de 650mg de ácido acetilsalicílico com 60mg de fosfato de codeína.
O tramadol foi estudado em três estudos clínicos controlados, a
longo prazo, envolvendo um total
de 820 pacientes, onde 530 deles receberam tramadol. Pacientes com uma
variedade de condições
de dor crônica foram estudados em um estudo clínico duplo-cego com
duração de um a três
meses. Doses diárias médias de aproximadamente 250mg de tramadol em
doses divididas, foram
geralmente comparáveis a cinco doses diárias de 300mg de paracetamol
com 30mg de fosfato de
codeína, a cinco doses diárias de 325mg de ácido acetilsalicílico
com 30