CLORIDRATO DE TICLOPIDINA

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponible desde:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE

Área terapéutica:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE

Estado de Autorización:

Cancelado/Caduco

Fecha de autorización:

2000-11-16

Información para el usuario

cloridrato de ticlopidina
Biosintética Farmacêutica Ltda.
comprimidos revestidos
250 mg
cloridrato de ticlopidina_BU 07_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE TICLOPIDINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 250 mg: Embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de cloridrato de ticlopidina contém:
cloridrato de ticlopidina
.........................................................................................250
mg
Excipientes: ácido cítrico, celulose microcristalina, amido,
povidona, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol,
talco, dióxido de titânio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
•
Redução do risco de acidente vascular cerebral (AVC) (derrame
cerebral)
primário ou recorrente, em pacientes com história de pelo menos um
dos
seguintes eventos: AVC isquêmico completo, AVC menor, déficit
neurológico
isquêmico
reversível
ou
ataque
isquêmico
transitório
(inclusive
amaurose
monocular transitória - perda transitória total ou parcial da
percepção visual de
um olho).
•
Prevenção de acidentes isquêmicos extensos, especialmente
coronarianos, em
pacientes
com
arteriosclerose
obliterante
crônica
(doença
na
parede
das
artérias
levando
à
oclusão)
dos
membros
inferiores,
com
sintomas
de
claudicação
intermitente
(suprimento
sanguíneo
insuficiente
nos
membros
inferiores para caminhar).
•
Prevenção
e
correção
dos
distúrbios
plaquetários
induzidos
por
circuitos
extracorpóreos:
- cirurgia com circulação extracorpórea (circulação do sangue que
ocorre fora
do corpo do paciente, em um aparelho).
- hemodiálise crônica.
•
Prevenção
de
oclusões
subagudas
após
implante
de
“stent”
(dispositivo
metálico, utilizado com a finalidade de manter a artéria aberta)
coronariano.
2.
COMO ES

Ficha técnica

cloridrato de ticlopidina
Biosintética Farmacêutica Ltda.
comprimidos revestidos
250 mg
cloridrato de ticlopidina_BU 07_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE TICLOPIDINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 250 mg: Embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de cloridrato de ticlopidina contém:
cloridrato de ticlopidina
.........................................................................................250
mg
Excipientes: ácido cítrico, celulose microcristalina, amido,
povidona, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol,
talco, dióxido de titânio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
•
Redução do risco de acidente vascular cerebral primário ou
recorrente, em
pacientes
com
história
de
pelo
menos
um
dos
seguintes
eventos:
AVC
isquêmico completo, AVC menor, déficit neurológico isquêmico
reversível ou
ataque isquêmico transitório (inclusive amaurose monocular
transitória).
•
Prevenção de acidentes isquêmicos extensos, especialmente
coronarianos, em
pacientes com arteriosclerose obliterante crônica dos membros
inferiores, com
sintomas de claudicação intermitente.
•
Prevenção
e
correção
dos
distúrbios
plaquetários
induzidos
por
circuitos
extracorpóreos:
- cirurgia com circulação extracorpórea;
- hemodiálise crônica.
•
Prevenção de oclusões subagudas após implantação de “stent”
coronariano.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A ticlopidina é uma droga antiplaquetária com mecanismo de ação
diferente do acido
acetilsalicílico (aas) e dos anti-inflamatórios não esteroidais. A
ticlopidina demonstrou
reduzir o risco de AVC trombótico em pacientes com AVC prévio. A
droga está
indicada para pacientes submetidos a implante de stent coronário
(junto com o aas).
D