CLORIDRATO DE SERTRALINA

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

CLORIDRATO DE SERTRALINA

Disponible desde:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE

Área terapéutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumen del producto:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057305960015 - - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1057305960023 - - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1057305960031 - - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057305960041 - - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1057305960058 - - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

2019-01-21

Información para el usuario

A
A
S
cloridrato de sertralina
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
50 mg
1
cloridrato de sertralina_BU05 _VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE SERTRALINA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Cloridrato de sertralina comprimidos revestidos de 50 mg em embalagem
contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
cloridrato de sertralina (equivalente a 50 mg de sertralina base)
...........................................................56 mg
Excipientes: croscarmelose sódica, amido, lactose monoidratada,
dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e amarelo crepúsculo laca
de alumínio (corante).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cloridrato de sertralina é indicado para uso adulto nos seguintes
tratamentos: sintomas da depressão,
incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em
pacientes com ou sem histórico de mania;
transtorno do pânico; transtorno do estresse pós-traumático; fobia
social ou transtorno da ansiedade social
e; sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual e/ou transtorno
disfórico pré-menstrual.
Cloridrato de sertralina é indicado para uso adulto e para crianças
acima de 6 anos de idade no transtorno
obsessivo compulsivo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cloridrato de sertralina age sobre uma substância encontrada no
cérebro, chamada de serotonina,
aumentando sua disponibilidade e com isso aliviando os sintomas
depressivos e ansiosos, típicos dos
transtornos para os quais é indicado.
Cloridrato de sertralina começa a agir em 7 dias. O tempo necessário
para se observar melhora clínica pode
variar e depende das características do paciente e do tipo de
transtorno em tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cloridrato de sertralina

Ficha técnica

A
A
S
cloridrato de sertralina
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
50 mg
1
cloridrato de sertralina_BU07_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE SERTRALINA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Cloridrato de sertralina comprimidos revestidos de 50 mg em embalagem
contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
cloridrato de sertralina (equivalente a 50 mg de sertralina
base)....................................................................................................56
mg
Excipientes: croscarmelose sódica, amido, lactose monoidratada,
dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio e amarelo crepúsculo laca de alumínio
(corante).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Cloridrato de sertralina comprimidos revestidos é indicado no
tratamento de sintomas de depressão, incluindo depressão acompanhada
por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou sem história de mania.
Após resposta satisfatória, a continuidade do tratamento com
cloridrato de sertralina é eficaz tanto na prevenção de recaída
dos
sintomas do episódio inicial de depressão, assim como na
recorrência de outros episódios depressivos.
Cloridrato de sertralina também é indicado para o tratamento dos
seguintes transtornos:
- Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC). Após resposta satisfatória,
a sertralina mantém a eficácia, segurança e tolerabilidade em
tratamento a longo prazo, como indicam estudos clínicos de até 2
anos de duração;
- Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC) em pacientes pediátricos
acima de 6 anos de idade.
- Transtorno do pânico, acompanhado ou não de agorafobia. Após
resposta satisfatória, a continuidade do tratamento com cloridrato
de sertralina é eficaz na prevenção de reci