CLORHIDRATO DE TETRACICLINA 250 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
24-11-2016

Ingredientes activos:

clorhidrato de tetraciclina

Disponible desde:

SAVANT PHARM S.A, CORDOBA, ARGENTINA.

Designación común internacional (DCI):

hydrochloride tetracycline

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido recubierto

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORHIDRATO DE TETRACICLINA 250 mg
-
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
250 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC-UV/AL con 10 comprimidos
recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SAVANT PHARM S.A, CORDOBA, ARGENTINA.
FABRICANTE, PAÍS:
SAVANT PHARM S.A, CORDOBA, ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-202-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de noviembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
clorhidrato de tetraciclina
250,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Brucella
spp.
Para
el
tratamiento
de
la
brucelosis
debe
utilizarse
asociado
con
estreptomicina o rifampicina.
Pasteurellas, clamidias, micoplasmas, ricketsias y gonococos.
Haemophilus influenzae: en infecciones respiratorias, aunque no es
droga de primera
elección.
Se recomienda realizar cultivos y pruebas de susceptibilidad debido a
que muchas cepas de
los diversos grupos de microorganismos han demostrado resistencia a
las tetraciclinas.
Treponemas,
vibrión
colérico
en
sus
manifestaciones:
sistemáticas,
respiratorias
y
genitourinarias.
En los casos de sífilis y gonorrea las tetraciclinas pueden indicarse
solo cuando existe una
hipersensibilidad a los betalactámicos.
Las
tetraciclinas
están
indicadas
para
el
tratamiento
de
infecciones
causadas
por
microorganismos
grandes
negativos
y
grandes
positivos
siempre
que
las
pruebas
bacteriológicas indiquen apropiada susceptibilidad a la droga.
Indicación particular: Acné
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en pacientes que presenten hipersensibilidad a
los antibióticos de la
familia de la tetraciclinas y a cualquiera de los componentes de
formula.
Debe evitarse el empleo de la tetraciclina en niños menores de 8
años por producir
coloración permanente en el esmalte dentario.
La relación riesgo-beneficio deberá evaluarse en presencia de
diabet
                                
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