País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
clorhidrato de tetraciclina
SAVANT PHARM S.A, CORDOBA, ARGENTINA.
hydrochloride tetracycline
250 mg
Comprimido recubierto
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORHIDRATO DE TETRACICLINA 250 mg - FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: 250 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de PVC-UV/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SAVANT PHARM S.A, CORDOBA, ARGENTINA. FABRICANTE, PAÍS: SAVANT PHARM S.A, CORDOBA, ARGENTINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-202-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de noviembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: clorhidrato de tetraciclina 250,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Brucella spp. Para el tratamiento de la brucelosis debe utilizarse asociado con estreptomicina o rifampicina. Pasteurellas, clamidias, micoplasmas, ricketsias y gonococos. Haemophilus influenzae: en infecciones respiratorias, aunque no es droga de primera elección. Se recomienda realizar cultivos y pruebas de susceptibilidad debido a que muchas cepas de los diversos grupos de microorganismos han demostrado resistencia a las tetraciclinas. Treponemas, vibrión colérico en sus manifestaciones: sistemáticas, respiratorias y genitourinarias. En los casos de sífilis y gonorrea las tetraciclinas pueden indicarse solo cuando existe una hipersensibilidad a los betalactámicos. Las tetraciclinas están indicadas para el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos grandes negativos y grandes positivos siempre que las pruebas bacteriológicas indiquen apropiada susceptibilidad a la droga. Indicación particular: Acné CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en pacientes que presenten hipersensibilidad a los antibióticos de la familia de la tetraciclinas y a cualquiera de los componentes de formula. Debe evitarse el empleo de la tetraciclina en niños menores de 8 años por producir coloración permanente en el esmalte dentario. La relación riesgo-beneficio deberá evaluarse en presencia de diabet Leer el documento completo