CLORHIDRATO DE SERTRALINA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Sertralina (eq. a 55, 95 mg de clorhidrato de sertralina)

Disponible desde:

SGPharma Pvt. Ltd

Código ATC:

N06AB06

Designación común internacional (DCI):

Sertralina

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

Tableta revestida

Fabricado por:

SGPharma Pvt. Ltd

Resumen del producto:

Estuche por 1 blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2016-07-28

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORHIDRATO DE SERTRALINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blister de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT.LTD., MUMBAI, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT.LTD., DAMAN, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-151-N06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de julio de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
sertralina
(eq. a 55, 95 mg de clorhidrato de
sertralina)
*Se adiciona un 5 % de exceso.
50,0 mg*
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad.
No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Adultos:
CLORHIDRATO DE SERTRALINA TABLETAS está indicado para el tratamiento
de los
síntomas de la depresión, incluyendo depresión acompañada de
síntomas de ansiedad, en
pacientes con o sin antecedentes de manía. Tras la respuesta
satisfactoria, la continuación
de la terapia CLORHIDRATO DE SERTRALINA TABLETAS es eficaz en la
prevención de la
recaída del episodio inicial de depresión o la recurrencia de nuevos
episodios depresivos.
CLORHIDRATO
DE
SERTRALINA
TABLETAS
está
indicado
para
el
tratamiento
del
trastorno obsesivo compulsivo (TOC). Después de la respuesta inicial,
sertralina se ha
asociado
con
una
eficacia
sostenida,
seguridad
y
tolerabilidad
de
hasta
2
años
de
tratamiento del TOC.
CLORHIDRATO DE SERTRALINA TABLETAS
está
indicado
para
el
tratamiento
del
trastorno de pánico, con o sin agorafobia.
CLORHIDRATO DE SERTRALINA TABLETAS está
indicada
para
el
tratamiento
del
trastorno por estrés postraumático (TEPT).
CLORHIDRATO DE SERTRALINA TABLETAS está indicado para el tratamiento
de la fobia
social (trastorno de ansiedad social). Tras la respuesta
satisfactoria, la continuación de la
terapia con sertralina es eficaz en la prevención de la recaída del
episodio inicial de fobia
social.
CLORHIDRATO DE SERTRALINA TABLETAS
está
indicada
pa