CLORHIDRATO DE BUPIVACAINA EN DEXTROSA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE BUPIVACAINA EQUIVALENTE A CLORHIDRATO DE BUPIVACAINA ANHIDRA 5mg

Disponible desde:

BAXTER PHARMACEUTICALS INDIA PRIVATE LIMITED INDIA

Código ATC:

N01BB51SLY25703

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

CADA ml CONTIENE CLORHIDRATO DE BUPIVACAINA BP EQUIVALENTE A CLORHIDRATO DE BUPIVACAINA ANHIDRA 5mg DEXTROSA MONOHIDRATADA USP 80mg

Vía de administración:

Intratecal

Unidades en paquete:

CAJA X 25 AMPOLLAS DE VIDRIO DE 4mL + INSERTO CAJA X 5 AMPOLLAS DE VIDRIO DE 4 mL + INSERTO CAJA X 10 AMPOLLAS DE VIDRIO DE 4 mL

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

BAXTER PHARMACEUTICALS INDIA PRIVATE LIMITED

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSPARENTE INCOLORA LIBRE PARTICULAS; Condicion conservacion: ALMACENAR A TEMPERTURA NO MAYOR A 30°C, EN UN LUGAR SECO, PROTEGIDO DE LA LUZ; Datos modificacion: 2016-07-15 16:03:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL TITULAR Y FABRICANTE PRINCIPAL DE: CLARIS LIFESCIENCES LIMITED A: CLARIS INJECTABLES LIMITED. 2021-12-13 11:53:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED06 CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE PRODUCTO DE: NR. PARIMAL RLY. CROSSING, ELLISBRIDGE, AHMEDABAD 38006,GUJARAT, INDIA A: VASANA- CHACHARWADI SANAND, AHMEDABAD, GUJARAT-382213, INDIA 2021-10-28 16:03:29 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA POR ACTUALIZACIÓN DE TAMAÑO Y COLOR (A PANTONE RED 032) DEL TEXTO ¨MEDICAMENTO GENÉRICO¨ 2021-07-23 16:03:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) CAMBIO DE SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO DE: FARMABION DEL ECUADOR C.A. A: BAXTER ECUADOR S.A. NOTIFICACIÓN 1) NMED03 CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO DE: SONIA PAULINA VIVANCO A: GABRIELA CRUZ, CC:0603792359, CIUDAD: QUITO, DIRECCIÓN: AV 6 DE DICIEMBRE Y PAUL RIVET 2019-11-05 16:03:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS 2019-04-17 16:03:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR Y FABRICANTE DEL PRODUCTO: DE CLARIS INJECTABLES LIMITED A BAXTER PHARMACEUTICALS INDIA PRIVATE LIMITED 2. CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE: DE AV. 12 DE OCTUBRE N24-562 Y LUIS CORDERO A BOULEVAR NACIONES UNIDAS E2-30 ENTRE NUÑEZ DE VELA E IÑAQUITO 3. CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO: DE VERÓNICA CAZAR RUIZ A SONNIA PAULINA VIVANCO GÓMEZ 4. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. 2017-03-07 16:03:29 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- AMPLIACION DE LA PRESENTACION COMERCIAL DE: CAJA X 25 AMPOLLAS DE VIDRIO DE 4 ML + INSERTO; A: CAJA X 5 AMPOLLAS DE VIDRIO DE 4 ML + INSERTO, CAJA X 10 AMPOLLAS DE VIDRIO DE 4 ML + INSERTO CAJA X 25 AMPOLLAS DE VIDRIO DE 4 ML + INSERTO 2.- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE TATIANA XIMENA VIZCAINO PAZMIÑO A VERÓNICA CAZAR RUIZ 3.- CORRECCIÓN DE TIPEO EN LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE: DE: CHACHARWDI, TAL. SANAND, DIST. AHMEDABAD A CHACHARWADI, TAL. SANAND, DIST. AHMEDABAD 2021-12-14 11:10:49 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED18 ARMONIZACIÓN DE TEXTOS EN LA ETIQUETA PRIMARIA Y SECUNDARIA E INSERTO REFERENTE A LA TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2014-10-16