Cloran

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Cloranfenicol

Disponible desde:

Laboratorios Grin S.A. de C.V., México.

Designación común internacional (DCI):

Chloramphenicol

Dosis:

5,0 mg/mL

formulario farmacéutico:

Solución oftálmica

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORAN®
DCI
(Cloranfenicol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oftálmica
FORTALEZA:
5,0 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEBD
blanco con 15 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Laboratorios Grin S.A. de C.V., México.
FABRICANTE, PAÍS:
Laboratorios Grin S.A. de C.V., México.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
083-14D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
14 de noviembre de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Cloranfenicol
5,0 mg
Cloruro de Benzalconio 0,1 mg
Ácido bórico
Borato de sodio
Hidroximetilcelulosa
Polisorbato 80
Propilenglicol
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
En las infecciones de la conjuntiva y la córnea:
Conjuntivitis, queratoconjuntivitis y blefaroconjuntivitis.
CONTRAINDICACIONES:
No debe emplearse en los pacientes con hipersensibilidad o antecedente
de reacciones
toxicas al fármaco.
Ha de utilizarse con mucho cuidado en niños prematuros y recién
nacidos, bajo supervisión
médica.
PRECAUCIONES:
No se ha establecido el potencial de Cloranfenicol
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En tratamientos prolongados o uso intermitente puede ocasionar anemia
aplàstica muy
raramente y muerte después de su aplicación tópica.
Irritación transitoria, blefaroconjuntivitis alérgica, erupciones
epiteliales punteadas de la
córnea.
El uso prolongado de antibiótico puede propiciar el crecimiento
exagerado de organismos no
susceptibles como los hongos.
EFECTOS INDESEABLES:
Cloranfenicol.
Erupciones cutáneas maculares o vesiculares.
En tratamientos prolongados o con uso intermitente puede ocasionar
anemia aplàstica muy
raramente
y
muerte
después
de
su
aplicación
tópica.
Irritación
transitoria,
blefaroconjuntivitis alérgicas, erupciones epiteliales punteadas de
la córnea.
El uso prolongado de antibióticos puede propiciar el crecimiento
exagerado de organismos
no susceptibles como los hongos.
Ácido bórico.
Irritante para los ojos, la