CLORABIOX 250 mg/5 mL SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

PALMITATO DE CLORANFENICOL;

Disponible desde:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

D06AX02

Designación común internacional (DCI):

PALMITATE DE CHLORAMPHENICOL;

formulario farmacéutico:

SUSPENSION ORAL

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Frasco de vidrio tipo III ámbar, de polietileno de alta densidad blanco y de polietileno tereftalto ámbar x 45, 60, 100, 120, 15

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Cloranfenicol

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 01 frasco de vidrio Tipo III ámbar por 60 mL, con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón dúplex x 25 frascos de vidrio tipo III ámbar por 60 mL con o sin caja individual, con o sin cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón corrugado x 25,50 y 100 frascos de vidrio tipo III ámbar por 60 mL con o sin caja individual, con o sin cucharita o vasito dosificador.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-03-23

Ficha técnica

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FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLORABIOX® 250 mg/5 mL Suspensión Oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5 mL)
contiene 250 mg de Cloranfenicol (como Cloranfenicoi palmitato
434,5 mg).
Excipientes c.s.p.
Para consultar la liste completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes'.
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
En general, debe restringirse para infecciones severas en las cuales
un antimicrobiano
menos tóxico es ineficaz o esté contraindicado.
•
Fiebre tifoidea y otras infecciones severas por Salmonella sp.
• Meningitis por organismos susceptibles.
•
Infecciones por bacterias anaerobias, incluyendo Bacteroides fragilis
(infecciones
intraatxfominales; terapia combinada) y mixtas con aeróbicas.
•
Infecciones por Burkholdería {Pseudomona cepacia), leptospira,
rickettsias,
Chiamydia.
•
Brucelosis, como altemativa a tetraciclinas.
No recomendado en estado de portador de Salmonella typhi.
Espectro: Son sensibles: Gram (+): Streptococcus Grupo A, B, C, G,
Streptococcus
pneumoniae. Gram (-); Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,
Moraxella
catarrtialis, Haemophllus infíuenzae, Escherichia col!, Shigella,
Salmonella sp, y
enterocolitica, Bmcella sp. Haemophllus ducreyi, Chiamydia sp,
Mycoplasma pneumoniae,
Rickettsia sp. Anaeróbicos: Actínomyces, Bacteroides fragilis,
Clostridium no dMcile,
Peptostreptococcus sp. Pueden ser sensibles: Enterococcus sp,
Staphyiococcus aureus
meticilin sensible, Kiebsiella sp, Proteus vulgaris, Clostridium
diffícile. No sensibles: GrsKn
(+): Staphyiococcus aureus meticilin resistente, Staphyiococcus
epidermidis. Gram (-):
Enterobacter sp, Serratía marcescens, Ps. Aeruginosa.
3.2. Posologia y forma de administración
Posología:
Adultos: Dosis usual; 50 mg/kg/día vía oral dividido cada 6 h. Dosis
máxima:
4 g/día.
Fiebre tifoidea: 14 días de tratamiento.
En meningitis, abscesos cerebrales, como alternativo a penicilinas y
cefalosporinas: 50 a
100 mg/kg/día dividido cada 6 h. Dosis má