CLOPIXOL 20 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ZUCLOPENTIXOL DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

LUNDBECK ESPANA S.A.

Código ATC:

N05AF05

Designación común internacional (DCI):

ZUCLOPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE

Dosis:

20 mg/ml

formulario farmacéutico:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Composición:

ZUCLOPENTIXOL DIHIDROCLORURO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Zuclopentixol

Resumen del producto:

CLOPIXOL 20 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 20 ml Autorizado 01/12/1995 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1995-12-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIXOL 20 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Zuclopentixol( como dihidrocloruro)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Clopixol y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopixol.
3.
Cómo tomar Clopixol.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Clopixol.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES CLOPIXOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopixol contiene el principio activo zuclopentixol. Clopixol
pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antipsicóticos (también llamados neurolépticos).
Estos medicamentos actúan en las vías nerviosas en áreas
específicas del cerebro y ayudan a corregir
ciertos desequilibrios químicos en el cerebro que producen los
síntomas de su enfermedad.
Clopixol se utiliza para el tratamiento de la esquizofrenia crónica y
subcrónica, con crisis
agudas,
especialmente en pacientes agitados y/o agresivos.
Hable con su médico para cualquier pregunta sobre porque se le ha
prescrito Clopixol a usted.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CLOPIXOL
NO TOME CLOPIXOL

Si usted es alérgico (hipersensible) al zuclopentixol o a cualquiera
de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si tiene una disminución de la conciencia.

Si tiene insuficiencia circulatoria.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
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Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Clopixol

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopixol 20 mg/ml Gotas orales en solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 20 mg de zuclopentixol (como 23,64 mg de
zuclopentixol dihidrocloruro).
1 gota = 1 mg
Excipientes con efecto conocido:
Etanol. Este medicamento contiene 14,2% v/v de etanol que se
corresponde con una cantidad de 120 mg
por ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución.
Solución transparente de incolora a amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la esquizofrenia crónica y subcrónica con crisis
agudas, especialmente en pacientes
agitados y/o agresivos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
Adultos
La dosis deberá ajustarse individualmente en función de la
condición clínica del paciente. En general, se
deberían usar dosis bajas al inicio del tratamiento,
incrementándolas hasta alcanzar el nivel de dosificación
óptimo tan rápidamente como sea posible, en función de la respuesta
al tratamiento. La dosis de
mantenimiento puede normalmente administrarse en forma única al
acostarse.
La dosis usual para el comienzo del tratamiento suele ser de 20 a 30
mg/día, la cual puede aumentarse hasta
un máximo de 150 mg/día administrado en varias dosis. Como dosis de
mantenimiento en esquizofrenias
crónicas puede indicarse 20-50 mg/día.
Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada puede ser necesaria una dosis inicial de
2 a 6 mg/día y en caso de ser
necesario aumentar a 10-20 mg/día.
Niños
No está recomendada la administración de Clopixol en niños, debido
a la falta de experiencia clínica.
_Reducción de la función renal _
Clopixol puede administrarse a las dosis habituales en pacientes con
reducción de la función renal.
_Reducción de la función hepática _
Se recomienda una dosificación cuidadosa y, si es posible,
determinaciones de los niveles séricos del
fármaco.
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_Forma de administración _
Las g