CLOPIFAR 75 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

BISULFATO DE CLOPIDOGREL;

Disponible desde:

SHERFARMA S.A.C.

Código ATC:

B01AC04

Designación común internacional (DCI):

CLOPIDOGREL BISULFATE;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR VIAL

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón folcote por 2, 4, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas re

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapéutico:

CLOPIDOGREL

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 2, 4, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas recubiertas, en envase blíster de PVC incoloro y Aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-03-07

Ficha técnica

_FICHA TECNICA _
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLOPIFAR
®
75 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 75 mg de Clopidogrel (como
Clopidogrel bisulfato).
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLINICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Prevención de acontecimientos aterotrombóticos _
Clopidogrel está indicado en:

Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de
miocardio (desde pocos días antes
hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días
antes hasta un máximo de 6 meses
después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.

Pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo:

Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo de
miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent después de una
intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).

Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, que son candidatos a
terapia trombolítica, en combinación con AAS.
_Prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos
en fibrilación auricular _
En
pacientes
adultos
con
fibrilación
auricular
que
tienen
al
menos
un
factor
de
riesgo
para
acontecimientos vasculares, que no son elegibles para el tratamiento
con antagonistas de la Vitamina K
(AVK) y que tienen un índice de hemorragia bajo, Clopidogrel en
combinación con AAS está indicado
para
la
prevención
de
acontecimientos
aterotrombóticos
y
tromboembólicos,
incluyendo
accidente
cerebrovascular.
Para mayor información ver sección 5.1.
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosificación
_ADULTOS Y PACIENTES DE EDAD AVANZADA _
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg
En pacientes con síndrome coronario agudo:

Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
ines