CLOPIDOGREL QUALITEC 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLOPIDOGREL

Disponible desde:

Qualitec Europa, S.L.

Código ATC:

B01AC04

Designación común internacional (DCI):

CLOPIDOGREL

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,MANITOL (E-421),LACTOSA ANHIDRA,BUTIL HIDROXIANISOL (E 320),LECITINA DE SOJA

Área terapéutica:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Clopidogrel

Resumen del producto:

CLOPIDOGREL QUALITEC 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 05/09/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 06/04/2010 / Revocado 05/09/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL QUALITEC 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
CLOPIDOGREL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es CLOPIDOGREL QUALITEC y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar CLOPIDOGREL QUALITEC
3. Cómo tomar CLOPIDOGREL QUALITEC
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de CLOPIDOGREL QUALITEC
6. Información adicional.
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL QUALITEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CLOPIDOGREL QUALITEC pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiagregantes plaquetarios.
Las plaquetas son unas células muy pequeñas que se encuentran en la
sangre, son más pequeñas que los
glóbulos rojos o blancos, y se agregan cuando la sangre se coagula.
Los medicamentos antiagregantes
plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de
que se produzcan coágulos
sanguíneos (un proceso denominado trombosis).
CLOPIDOGREL QUALITEC se administra para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos) en
vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar
efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio
o muerte).
Se le ha prescrito CLOPIDOGREL QUALITEC para ayudar a prevenir la
formación de coágulos sanguíneos y
reducir el riesgo de estos acontecimiento

Ficha técnica

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel Qualitec 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El principio activo es clopidogrel. Cada comprimido contiene 75 mg de
clopidogrel base.
Excipientes: lactosa (34 mg) y aceite de ricino
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Clopidogrel Qualitec 75 mg comprimidos recubiertos con película son
redondos, biconvexos, de color
rosa, están recubiertos con película y llevan grabado en una cara el
número “75” y en la otra la letra “C”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en:
Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio
(desde pocos días antes
hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días
antes hasta un máximo de 6 meses
después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.
Para mayor información ver sección 5.1.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ADULTOS Y PACIENTES DE EDAD AVANZADA_
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con
o sin alimentos.
_ _
- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto de
miocardio sin onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar
con una dosis única de
carga de 300 mg y posteriormente se debe continuar con una dosis de 75
mg una vez al día (en
combinación con entre 75 y 325 mg diarios de ácido acetilsalicílico
(AAS)). Debido a que dosis
superiores de AAS se asocian con un mayor riesgo de hemorragia, se
recomienda que la dosis
de AAS no sea superior a 100 mg. La duración óptima del tratamiento
no se